Corvaton Comp 100 X 2mg

Corvaton is een geneesmiddel dat de slagaders en aders openzet.

Corvaton wordt gebruikt als langetermijnbehandeling van angor pectoris om angoraanvallen te voorkomen. Corvaton is niet geschikt om een beginnende of begonnen angoraanval te stoppen.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik - Patiënten met een hoog risico van hypotensiereactie moeten van nabij gevolgd worden. - In geval van leverinsufficiëntie moet de dosering met de nodige voorzichtigheid worden aangepast; de dosering kan lager zijn dan bij een normale leverfunctie.

Profylactische behandeling en langetermijnbehandeling van angor pectoris. N.B. : De Corvaton tabletten zijn niet geschikt voor de behandeling van een angoraanval.

Corvaton 2 mg zijn platte, langwerpige, deelbare, witte tabletten.

Corvaton 2 mg is beschikbaar in dozen met 100 tabletten in oranje alu/PVC-PVDC blisterverpakking.

• De werkzame stof in dit middel is molsidomine. Elke tablet bevat 2 mg molsidomine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: lactose, crospovidon, macrogol 6000, magnesiumstearaat.

Gelijktijdige toediening van een nitraatderivaat of een NO-donor en van geneesmiddelen die gebruikt worden voor erectiestoornissen (sildenafil, vardenafil, tadalafil) is tegenaangewezen omwille van het risico voor ernstige hypotensie door versterking van de farmacologische effecten van het nitraatderivaat of van de NO-donor (zie rubriek 4.3.). Gelijktijdig gebruik van molsidomine en agonisten van oplosbaar guanylaatcyclase (sGC), de receptor voor stikstofmonoxide, is gecontra-indiceerd omdat de combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op hypotensie. Combinatie van molsidomine met orale nitraten wordt ontraden. Deze combinatie heeft geen nut en kan gevaarlijk zijn omwille van de bijkomende hypotensieve effecten van deze stoffen. In geval van een acute angoraanval mogen echter welsublinguale nitraten gebruikt worden. Molsidomine vertoont geen interacties met de meeste cardiovasculaire geneesmiddelen. Het mag samen met ß-blokkers, calciumantagonisten, antihypertensiva zoals diuretica en clonidine, of met anticoagulantia zoals coumarinederivaten worden toegediend. Bij gelijktijdige toediening met hypotensiva kan molsidomine hun effect echter versterken. Dat geldt eveneens voor alcoholinname. Een farmacodynamische interactie is mogelijk tussen NO-donors en ergotderivaten die kan resulteren in een antagonistisch effect tussen de producten. Gelijktijdig gebruik van NO-donors en ergotderivaten moet worden vermeden. Molsidomine werd toegediend aan personen die met diazepam werden behandeld, zonder dat bijwerkingen werden waargenomen.

4.8 Bijwerkingen De vaakst voorkomende bijwerking is hoofdpijn bij het begin van de behandeling. Deze hoofdpijn vermindert of verdwijnt meestal in de loop van de behandeling. Uitzonderlijk kunnen ook andere bijwerkingen voorkomen. In onderstaande tabel worden ze weergegeven in dalende orde van voorkomen : vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (≤1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). SYSTEEM/ORGAANKLASSEN FREQUENTIE BIJWERKINGEN Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend. Thrombocytopenie. Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden. Anafylactische shock. Zenuwstelselaandoeningen Vaak. Hoofdpijn. Soms. Duizeligheid. Bloedvataandoeningen Vaak. Hypotensie / Orthostatische hypotensie. Niet bekend. Ernstige symptomatische hypotensie (bv. met circulatoire collaps en shock). Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden. Bronchospasme Maagdarmstelselaandoeningen Soms. Nausea. Maagdarmstelselaandoening. Huid- en onderhuidaandoeningen Soms. Allergische huidreactie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be. Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Neem Corvaton niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor molsidomine of voor één van de andere bestanddelen van Corvaton;
• als uw bloeddruk abnormaal en zeer laag is;
• in welbepaalde gevallen van hartaanval, ernstig falen van de bloedsomloop of hartfalen: uw arts zal bepalen of u al dan niet Corvaton mag innemen;
• als u zwanger bent;
• als u borstvoeding geeft;
• als u bepaalde suikers niet verdraagt (Corvaton bevat lactose).

Neem nooit geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals sildenafil, vardenafil, tadalafil) tijdens uw behandeling met Corvaton omdat u het gevaar loopt van een aanzienlijke en ernstige bloeddrukval.

Evenzo, kunt u Corvaton niet tegelijkertijd innemen met bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor overmatige bloeddruk in de longen (zoals riociguat), omdat dit het risico van een bloeddrukval zou verhogen.

U mag geen Corvaton innemen als u zwanger bent omdat er heden onvoldoende gegevens zijn over het gebruik van molsidomine tijdens de zwangerschap.

U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling met Corvaton omdat niet bekend is of molsidomine in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Volwassenen: Meestal moet u bij het begin van de behandeling 1 tablet Corvaton 2 mg innemen 's morgens, 1 tablet 's middags en 1 tablet 's avonds. Indien nodig zal uw arts de dosis verhogen tot 2 tabletten Corvaton 2 mg 's morgens, 2 tabletten 's middags en 2 tabletten 's avonds.

In geval van ernstige angor pectoris, zal uw arts uw behandeling onmiddellijk opstarten met 2 tabletten Corvaton 2 mg 's morgens, 2 tabletten 's middags en 2 tabletten 's avonds.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Corvaton moet gebruiken. Omdat Corvaton een chronische behandeling is, moet het doorgaans gedurende lange tijd ingenomen worden.

Verminderde nierfunctie en bejaarde patiënten: Als uw nierfunctie verminderd is of als u bejaard bent, mag u meestal de normale hoeveelheid Corvaton innemen.

Verminderde leverfunctie: Als uw leverfunctie verminderd is, zal uw arts u waarschijnlijk een kleinere hoeveelheid molsidomine voorschrijven.

Gebruikswijze:

Slik de tabletten in met wat water. Niet op kauwen en niet op zuigen.