Esomeprazole Teva Caps Harde Maagsapres Bl 14x20mg

Esomeprazole Teva capsules zijn aangewezen bij volwassenen voor:

• Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

- behandeling van erosieve refluxoesofagitis

- langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis om terugval te voorkomen

- symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).

• In combinatie met een aangepaste antibacteriële kuur voor de uitroeiing van Helicobacter pylori

en

- genezing van Helicobacter pylori geassocieerd met darmzweren en

- preventie van recidief van ulcus pepticum bij patiënten met zweren als gevolg van Helicobacterpylori.

• Patiënten die langdurig NSAID's moeten nemen

Genezing van maagzweren als gevolg van een behandeling met NSAID's.

Preventie van maag- en duodenumzweren als gevolg van een behandeling met NSAID's, bijrisicopatiënten.

• Langdurige behandeling na IV geïnduceerde preventie van nieuwe bloedingen van peptischeulcera.
• Behandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom

Esomeprazole Teva capsules zijn aangewezen bij adolescenten vanaf 12 jaar voor:

• Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

- behandeling van erosieve refluxoesofagitis

- langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis om terugval te voorkomen

- symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

• In combinatie met een aangepaste antibacteriële kuur voor de uitroeiing van Helicobacter pylori

Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg esomeprazol (onder de vorm van esomeprazolmagnesiumdihydraat).

• Korrels in de capsulekern:

Suikersferen (sucrose en maïszetmeel)

Povidon K30

Natriumlaurylsulfaat

Poly(vinylalcohol)

Titaandioxide (E171)

Macrogol 6000

Macrogol 3000

Talk (E553b)

Zwaar magnesiumcarbonaat

Polysorbaat 80 (E433)

Methacrylzuur – ethylacrylaatcopolymeer (1:1) dispersie 30 procent

• Capsuleomhulling:

Gelatine

Titaandioxide (E171)

Rood ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u een van de volgende ernstige bijwerkingen, stop dan met het innemen van Esomeprazole Teva en neem onmiddellijk contact op met een arts:

 gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 plotselinge piepende ademhaling, gezwollen lippen, tong en keel of lichaam, huiduitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 plotseling optreden van ernstige huiduitslag of roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling kan zelfs na enkele weken behandeling optreden. Er kunnen ook ernstige blaarvorming en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. De huiduitslag kan zich ontwikkelen tot ernstige wijdverbreide huidbeschadiging (afpellen van de opperhuid en oppervlakkige slijmvliezen) met levensbedreigende gevolgen. Dit zou het "erythema multiforme", "Stevens-Johnson-syndroom", "toxische epidermale necrolyse", of "geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen" kunnen zijn. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 personen.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (komt voor bij minder dan 1 persoon op 10)

 hoofdpijn.

 effecten op uw maag of darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie).

 zich ziek voelen (misselijkheid) of ziek zijn (braken).

 benigne poliepen in de maag.

Soms (komt voor bij minder dan 1 persoon op 100)

 opzwellen van voeten en enkels.

 verstoorde slaap (slapeloosheid).

 duizeligheid, tintelend, "slapend" (verdoofd) gevoel, slaperigheid.

 draaierigheid (vertigo).

 droge mond.

 wijzigingen in bloedtests om te controleren of de lever goed werkt.

 huiduitslag, netelroos (urticaria) en jeuk

 breuken ter hoogte van de heup, pols en wervelkolom (indien Esomeprazole Teva gebruikt wordt in hoge doses en over een lange periode)

Zelden (komt voor bij minder dan 1 persoon op 1000)

 bloedproblemen zoals een verlaagd aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan aanleiding geven tot zwakte of blauwe plekken, of u gevoeliger maken voor infecties.

 lage natriumconcentraties in het bloed. Dit kan zwakte, braken en krampen veroorzaken.

 een onrustig, verward of depressief gevoel.

 veranderingen in de smaakzin.

 oogproblemen, zoals troebel zien.

 zich plots kortademig voelen (bronchospasme).

 een ontsteking in de mond.

 een infectie genaamd "candidiase", die de darmen kan aantasten en wordt veroorzaakt door een schimmel.

 leverproblemen, inclusief geelzucht. Dit kan aanleiding geven tot een gele huid, donkere urine en vermoeidheid.

 haaruitval (alopecie).

 huiduitslag bij blootstelling aan de zon.

 gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).

 een algemeen gevoel van malaise (zich slecht voelen) en een gebrek aan energie.

 meer zweten.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 persoon op 10 000)

 veranderingen in de bloedtelling (pancytopenie), zoals agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen).

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor esomeprazol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u allergisch bent voor andere protonpompremmers (bv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).

 Als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (een middel dat gebruikt wordt voor de behandeling van hiv-infectie).

Als een van de hierboven vermelde zaken op u van toepassing is, mag u Esomeprazole Teva niet innemen. Als u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Esomeprazole Teva gaat innemen.

CNK	2738508
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	60 mm
Lengte	130 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	14
Actieve ingrediënten	esomeprazol magnesium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter