Levesialle Continu 20 Filmomh Tabl 13 X 28

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,100 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.

Levesialle Continu 20 bevat tabletten van 2 verschillende kleuren:

• Elke roze tablet bevat 0,100 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol. De andere stoffen in dit middel (hulpstoffen) zijn: lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b) en coatingsysteem roze [polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171), macrogol 3350, allurarood AC aluminiumlak (E129), lecithine (E322), rood ijzeroxide (E172) en indigokarmijn aluminiumlak (E132)].

• Elke witte tablet (inactieve of placebotablet) bevat enkel andere bestanddelen (hulpstoffen, dus geen werkzame stoffen) en dat zijn: lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E470b) en coatingsysteem wit [polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (E1203), talk (E553b), titaandioxide (E171), macrogol 3350].

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig en aanhoudend is, of als er een verandering in uw gezondheidstoestand optreedt waarvan u denkt dat die te wijten kan zijn aan Levesialle Continu 20, neem dan contact op met uw arts.

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of galbulten mogelijk samen met problemen met ademhalen (zie ook rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken, hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie (ATE)). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's bij het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hieronder volgt een lijst van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met gebruik van Levesialle Continu 20.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• hoofdpijn (inclusief migraine)

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• stemmingswisselingen, depressie
• veranderingen in de zin in seks
• nervositeit, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid
• misselijkheid, braken, buikpijn
• acne
• vochtretentie
• pijn in de borsten of gevoelige borsten, afscheiding uit de borsten, menstruatiepijn, veranderde sterkte van de menstruatiebloeding, verhoogde secretie uit de vagina, uitblijven van de menstruatiebloeding
• gewichtsveranderingen (verzwaren of afvallen)
• vaginale ontsteking inclusief schimmelinfectie (candidiasis)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• veranderde eetlust (toegenomen of verminderd), verminderd vermogen om glucose af te breken (glucose-intolerantie)
• maagkrampen, opgeblazen gevoel, diarree
• huiduitslag, mogelijk aanhoudende bruingele vlekken op de huid (chloasma), toegenomen lichaams- en gezichtsbeharing, haaruitval
• netelroos
• gezwollen borsten
• verhoging van de bloeddruk, veranderingen in het vetgehalte in uw bloed

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• intolerantie voor contactlenzen
• allergische reacties waaronder zeer ernstige symptomen met ademhalings- en bloedsomloopsymptomen, pijnlijke zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem)
• schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet (bijv. diepe veneuze trombose) o in een long (bijv. longembolie) o hartaanval o beroerte o 'mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval) of bloedstolsels in de lever, de maag/darmen, nieren of ogen.
• geelzucht als gevolg van een verstopping van de galstroom
• pijnlijke, rode huidknobbels (erythema nodosum)
• huiduitslag met schietschijfvormige roodheid of zweertjes (erythema multiforme)
• daling van de foliumzuurspiegel in het bloed (de foliumzuurspiegel kan verlaagd worden door de 'pil'; bij een zwangerschap die kort na het stoppen met de 'pil' optreedt, kan een verlaagde foliumzuurspiegel van belang zijn).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u zwanger bent of vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn

 Als u een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, LE) of een ander orgaan heeft of u heeft dit in het verleden gehad

 Als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad

 Als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt, bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V Leiden of antifosfolipidenantistoffen

 Als u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 'Bloedstolsels (trombose)')

 Als u angina pectoris heeft (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad

 Als u één van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen.

o ernstige diabetes met beschadigde bloedvaten

o ernstig verhoogde bloeddruk

o een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

o een aandoening, hyperhomocysteïnemie genoemd

o als u rookt(zie rubriek 2 'Bloedstolsels (trombose)')

 Als u een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd heeft, of u heeft dit gehad

 Gebruik Levesialle Continu 20 niet wanneer u hepatitis C heeft en geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

 Als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft of ooit gehad heeft in verband met een ernstige stoornis van het vetmetabolisme

 Als u een leveraandoening heeft (of u heeft dit ooit gehad) en de werking van uw lever is nog niet hersteld.

CNK	3716719
Organisaties	Exeltis Belgium
Merken	Exeltis Hc
Breedte	68 mm
Lengte	107 mm
Diepte	53 mm
Actieve ingrediënten	levonorgestrel, placebo
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter