Prareduct 20mg Comp 98 X 20mg

Hypercholesterolemie

• Primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemi
  • ter aanvulling van een dieet
  • wanneer de respons op een dieet en de andere niet-farmacologische behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet volstaat

Primaire preventie

• Reductie van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditei
• bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie met een verhoogd risico van een eerste cardiovasculaire evenement
• ter aanvulling van een dieet

Secundaire preventie

• Reductie van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditei
• bij patiënten met een antecedent van myocardinfarct of onstabiele angor en een normale of verhoogde cholesterolspiegel
• bovenop de correctie van andere risicofactoren

Post-transplantatie

• Reductie van hyperlipidemie na transplantatie bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling krijgen na een orgaantransplantatie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is:

PRAREDUCT 10 mg, tabletten: Pravastatine natrium 10 mg

PRAREDUCT 20 mg, tabletten: Pravastatine natrium 20 mg

PRAREDUCT 40 mg, tabletten: Pravastatine natrium 40 mg

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Lactose – Microkristallijne cellulose – Polyvidon – Natriumcoscarmellose – Magnesiumstearaat – Magnesiumoxide – Geel ijzeroxide – Gezuiverd water.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van Prareduct en zoek onmiddellijk medisch advies als u symptomen vertoont, zoals:

• gezwollen gezicht, lippen, mond, tong, ogen of keel, slikproblemen, netelroos en ademhalingsproblemen, duizeligheid. Dit zijn symptomen van ernstige allergische reacties (angio-oedeem, anafylaxie), die onmiddellijk moeten worden behandeld gewoonlijk in een ziekenhuis.

• onverklaarbare of aanhoudende spierpijn, gevoeligheid, zwakte of krampen, vooral indien u zich gelijktijdig ziek voelt of als u koorts hebt. In zeer zeldzame gevallen kunnen spierproblemen ernstig zijn (rhabdomyolyse) en leiden tot een ernstige en mogelijk levensbedreigende nierziekte.

• geel worden van de huid of van het wit van de ogen en/of weinig eetlust en een algemeen ziek gevoel, maagpijn. Dit zijn symptomen van een ernstige ontsteking van de lever en/of alvleesklier waarbij snel verlies van de leverfunctie optreedt.

Andere bijwerkingen

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij 1 op de 100 mensen):

• duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen zoals slapeloosheid en nachtmerries, geheugenstoornissen, beven

• gezichtsstoornissen (met name troebel zicht en dubbel zicht)

• een branderig gevoel in de maag (dyspepsie/pyrosis), buikpijn, misselijkheid/braken, verstopping, diarree, winderigheid, verminderde eetlust

• jeuk, huiduitslag, droge huid, problemen met de hoofdhuid en het hoofdhaar (alsook kaal worden), netelroos

• vaker moeten plassen

• seksuele stoornissen

• vermoeidheid, koorts, warmteopwellingen, smaakstoornis

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij 1 op de 10.000 mensen):

• overgevoeligheidsreacties (allergie), onderhuidse zwellingen en roodheid van de huid

• perifere zenuwaandoeningen (polyneuropathie) in het bijzonder na langdurig gebruik, verminderde tastzin (paresthesie)

• fulminante necrose van de lever, verhoging van bepaalde leverparameters (transaminase) in het bloed, leverfalen

• skeletspierpijn, spierkrampen, spierpijn, spieraandoeningen, spierzwakte en verhoging van de enzymen van de spieren (creatinefosfokinase) in het bloed. Ontsteking van het spierweefsel (myositis en polymyositis). Geïsoleerde gevallen van problemen met de pezen, soms gecompliceerd door een peesscheur. Spierzwakte

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• diabetes mellitus (suikerziekte). U hebt een verhoogd risico om diabetes te krijgen, als de vet- of glucoseconcentratie in uw bloed te hoog is, als u aan overgewicht lijdt en als uw bloeddruk te hoog is. Uw arts zal u regelmatig onderzoeken als u met dit geneesmiddel behandeld wordt.

• constante spierzwakte.

• Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling).

• oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

- Overgevoeligheid voor Pravastatine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Evolutieve leveraandoening waaronder een langdurige onverklaarbare verhoging van de
serumtransaminases tot drie maal hoger dan de normale bovenwaarde (>3N).
- Zwangerschap en borstvoeding.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 10 mg tot maximaal 40 mg, 1 x per dag
• Aanbevolen dosis: 40 mg, 1 x per dag
• Aanbevolen dosis: 20 - 40 mg, 1 x per dag

Adolescenten (14 - 18 jaar)

• Aanbevolen dosis: 10mg tot 40mg per dag in 1 inname.

Kinderen (8 - 13 jaar)

• Maximale aanbevolen dosis 20 mg per dag in 1 gift

Toedieningswijze

• In één inname per dag, bij voorkeur 's avonds voor, tijdens of buiten een maaltijd

CNK	1641240
Organisaties	CSP BENELUX, Daiichi Sankyo Belgium
Merken	Daiichi Sankyo
Breedte	68 mm
Lengte	142 mm
Diepte	48 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	pravastatine natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter