Renepho 435mg/235mg Filmomh Tabl 180

Hyperfosfatemie

• De werkzame stoffen in dit middel zijn calciumacetaat en magnesiumcarbonaat, zwaar.

Elke filmomhulde tablet bevat:

435 mg calciumacetaat, overeenkomend met 110 mg calcium en 235 mg magnesiumcarbonaat, zwaar overeenkomend met 60 mg magnesium.

• De andere stoffen in dit middel zijn zetmeel, gepregelatineerd (van maïs), maïszetmeel, sucrose, gelatine, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat, gezuiverde ricinus olie en hypromellose.

Gebruikt u naast Renepho nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Geen van de orale geneesmiddelen genoemd in deze bijsluiter dienen te worden ingenomen in de periode van 2 uur vóór en 3 uur na de inname van Renepho.

Zelfs als u Renepho gebruikt zoals voorgeschreven, kan Renepho de effecten van andere geneesmiddelen beïnvloeden als gevolg van het effect op de hoeveelheid calcium en magnesium in het bloed.

 Renepho kan de spiegels verlagen en daarmee de werking van de volgende geneesmiddelen verminderen:

• antibiotica, zoals tetracyclines, doxycycline, enkele cefalosporines zoals cefpodoxime en cefuroxime, enkele quinolonen zoals ciprofloxacine en norfloxacine, nitrofurantoïne

• bisfosfonaten, zoals alendronaat en risendronaat, geneesmiddelen voor de behandeling van botziektes

• fluorides, ter preventie en behandeling van cariës en botziektes

• ketoconazol, een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen

• estramustine, een geneesmiddel om prostaatkanker te behandelen

• anticholinerge stoffen, middelen ter behandeling van de ziekte van Parkinson en prikkelbare blaas

• zink

• urso- en chenodesoxycholinezuur, middelen tegen galstenen

• halofantrine, een geneesmiddel ter behandeling van malaria

• orale ijzer-preparaten

• digoxine (een hartglycoside), een geneesmiddel ter bevordering van de pompkracht van het hart

• penicillamine, een geneesmiddel ter behandeling van chronische ontstekingen van de gewrichten

• levothyroxine, een geneesmiddel gebruikt bij onvoldoende werking van de schildklier

• hypoxie-induceerbare factor, prolylhydroxylaseremmers (HIF-PHI), geneesmiddelen voor de behandeling van bloedarmoede, zoals vadadustat, roxadustat en molidustat.

 De concentratie calcium moet gecontroleerd worden indien Renepho en de volgende middelen of preparaten worden gebruikt:

• vitamine D-preparaten

• bepaalde plaspillen, zoals hydrochloorthiazide

• oestrogenen, zoals vrouwelijk geslachtshormonen

• vitamine A-preparaten

omdat de calciumspiegel in uw lichaam kan stijgen.

 Renepho kan de calcium- of magnesiumwaarden verhogen in geval van gelijktijdige inname met maagzuurremmers (gebruikt om brandend maagzuur te verlichten) en/of supplementen die calcium of magnesium bevatten.

 Renepho kan de calciumconcentraties verhogen en daarmee de werking van de volgende middelen:

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

 maagdarmstelselaandoeningen, zoals

• zachte ontlasting

• misselijkheid

• gebrek aan eetlust

• een vol gevoel hebben

• oprispingen (boeren)

• verstopping

• diarree

 verhoging van calcium in het bloed, wat kan optreden zonder symptomen of in verband met

symptomen zoals:

• verstopping

• gebrek aan eetlust

• ziek voelen

• ziek zijn

 verhoging van magnesium in het bloed, meestal zonder symptomen

soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

 matig tot ernstig verhoogde calciumspiegel in het bloed, die in verband gebracht kan worden met de

volgende klachten:

• verstoord bewustzijn, zoals verwardheid, desoriëntatie, buiten bewustzijn (stupor), en zelfs

coma

• spierzwakte en algehele zwakte

• verwarring

• verhoogde uitscheiding van calcium in de urine

• verminderde verzuring van het bloed

• hartritmestoornissen

• hoge bloeddruk

• verharding van weefsel (afzetting van calciumzouten)

 matig tot ernstig verhoogde magnesiumspiegel in het bloed, die in verband gebracht kan worden met

de volgende klachten:

• moeheid

• spierzwakte

• slaperigheid tot verminderd bewustzijn

• verlaagde polsslag

• verlaging van de bloeddruk

zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

 verhoogde kaliumspiegel in het bloed

 verstoorde balans van mineralen in het bot

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 als u allergisch bent voor calciumacetaat, magnesiumcarbonaat of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als de fosfaatspiegel in uw bloed te laag is

 als u last heeft van een verhoogde calciumspiegel in uw bloed.

 als u last heeft van een verhoogde magnesiumspiegel in uw bloed en/of de bijbehorende symptomen

 als u last heeft van een hartritmestoornis 3e graads AV-blok genaamd

 als u last heeft van spierzwakte, inclusief die van de oogspieren en zwakte van de spieren die worden gebruikt bij slikken, kauwen en ademen (myastenia gravis).

Volwassenen

• Startdosis: 3 tabletten per dag
• Gewoonlijke dosis: 3 tot 10 tabletten per dag, afhankelijk van de fosfaatwaarde in het serum
• Max. dosis: 12 tabletten per dag

Toedieningswijze

• Alleen bij een maaltijd, met voldoende vloeistof
• De dosis verdelen overeenkomstig het aantal maaltijden per dag (bvb. in 3 dosissen verdelen)
• De tabletten niet pletten of kauwen. Eventueel de tabletten langs de breuklijn breken, onmiddellijk voor het inslikken, om de ontwikkeling van een azijnzure smaak te vermijden