Valsartan Hct Krka 80mg/12,5mg Filmomh Tabl 98

Valsartan/hydrochlorothiazide Krka wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk die niet voldoende door een enkel bestanddeel onder controle gehouden wordt.

Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan dit resulteren in een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartinfarct. Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.

Wat bevat Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

• De werkzame stoffen in dit middel zijn valsartan en hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan end 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit middel zijn cellulose (microkristallijn), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, povidon K-25 en siliciumdioxide (colloïdaal, watervrij) in de tabletkern en hypromellose 2910 6 cP, titaandioxide (E171), macrogol 4000, rood ijzeroxide (E172) – enkel in 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten, geel ijzeroxide (E172) – enkel in 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg en 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten – in de omhulling.

Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:

• als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

U kunt Valsartan/hydrochlorothiazide Krka met of zonder voedsel innemen.

Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd. Alcohol kan uw bloeddruk verlagen en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Neemt u naast Valsartan/hydrochlorothiazide Krka nog andere geneesmiddelen heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Valsartan/hydrochlorothiazide Krka tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen. Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen:

• lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen.

• geneesmiddelen of bestanddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen. Deze omvatten kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen, heparine.

• geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen, zoals diuretica.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:

• zwelling in het gezicht, van de tong of keel
• problemen met slikken
• galbulten en problemen met ademhalen

Als u één van deze verschijnselen ervaart, stop met de inname van Valsartan/hydrochlorothiazide Krka en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Andere bijwerkingen zijn:

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - hoesten - lage bloeddruk - licht gevoel in het hoofd - uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, onregelmatig plassen, donker gekleurde urine, droge huid) - spierpijn - vermoeidheid - tinteling of gevoelloosheid - wazig zicht - geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren

Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - duizeligheid - diarree - gewrichtspijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - problemen met ademhalen - ernstig verminderde urine-uitscheiding - laag natriumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en/of stuipen kan veroorzaken) - laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, afwijkend hartritme) - laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, zere keel of mondzweren door infecties, zwakheid) - verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (die in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken) - verhoogde bloedureumstikstof en creatinine in het bloed (die kunnen duiden op een afwijkende nierfunctie) - verhoogde urinezuurgehalte in het bloed (die in ernstige gevallen jicht kan veroorzaken) - syncope (flauwvallen)

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met producten die alleen valsartan of hydrochloorthiazide bevatten:

Valsartan

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - draaierig gevoel - buikpijn

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - huiduitslag met of zonder jeuk, alsmede sommige van de volgende tekenen of symptomen: koorts, gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige symptomen - uitslag, paars-rode vlekken, koorts, jeuk (symptomen van ontsteking van bloedvaten) - laag aantal bloedplaatjes (soms met ongebruikelijke bloeding of bloeduitstorting) - hoog kaliumgehalte in het bloed (soms met spierspasmen, afwijkend hartritme) - allergische reacties (met symptomen zoals uitslag, jeuk, galbulten, problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid) - zwelling vooral van het gezicht en keel; uitslag, jeuk - verhoging van leverfunctiewaarden - verlaagd hemoglobinegehalte en verlaagd percentage rode bloedcellen in het bloed (die beide, in ernstige gevallen, anemie kunnen veroorzaken) - nierfalen - laag natriumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en/of stuipen kan veroorzaken)

Hydrochloorthiazide

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - laag kaliumgehalte in het bloed - verhoogd lipidegehalte in het bloed

Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - laag natriumgehalte in het bloed - laag magnesiumgehalte in het bloed - hoog urinezuurgehalte in het bloed - jeukende uitslag en andere vormen van uitslag - verminderde eetlust - milde misselijkheid en overgeven - flauwte, flauwvallen bij het rechtop gaan staan - onvermogen om erectie te krijgen of in stand te houden

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - zwelling en blaarvorming van de huid (als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor de zon)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor valsartan, hydrochloorthiazide, sulfonamidederivaten (bestanddelen die chemisch verwant zijn aan hydrochloorthiazide) of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Valsartan/hydrochlorothiazide Krka vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden – zie rubriek zwangerschap).

• als u een ernstige leveraandoening heeft, afbraak van de kleine galwegen binnen de lever (levercirrose) die leidt tot ophoping van gal in de lever (cholestase).

• als u een ernstige nieraandoening heeft.

• als u niet kunt plassen (anurie).

• als u behandeld wordt met een kunstnier.

• als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.

• als u jicht heeft.

• u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en raadpleeg uw arts.

CNK	3315421
Organisaties	KRKA
Merken	KRKA
Breedte	67 mm
Lengte	97 mm
Diepte	55 mm
Actieve ingrediënten	hydrochloorthiazide, valsartan
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter