Bufomix 320mcg 9,0mcg Easyhaler Inhal Pdr Dos 180

Bufomix Easyhaler is een inhalator die gebruikt wordt voor de behandeling van astma bij volwassenen en jongeren van 12 tot 17 jaar. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen van 18 jaar en ouder. De inhalator bevat twee verschillende geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat.

 Budesonide is een geneesmiddel uit de geneesmiddelenklasse 'corticosteroïden'. Dit geneesmiddel werkt doordat het zwelling en ontstekingen in uw longen vermindert en voorkomt.

 Formoterolfumaraatdihydraat is een geneesmiddel uit de geneesmiddelenklasse 'langwerkende bèta2-adrenoceptoragonisten', ook wel 'luchtwegverwijders' genoemd. Dit geneesmiddel werkt doordat het de spieren in uw luchtwegen ontspant. Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn budesonide en formoterolfumaraatdihydraat. Elke geïnhaleerde dosis bevat 320 microgram budesonide en 9 microgram formoterolfumaraatdihydraat.

• De andere stof in dit medicijn is lactosemonohydraat (dat melkeiwit bevat).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Bufomix Easyhaler en neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende situaties zich voordoet:

 Opzwellen van uw gezicht, vooral rond de mond (opgezwollen tong en/of keel en/of moeite met slikken), of netelroos in combinatie met ademhalingsproblemen (angio-oedeem) en/of een plotseling gevoel van flauwte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft. Dit komt maar zelden voor, bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers;

 Plotselinge acute piepende ademhaling of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van uw inhalator. Als een van deze symptomen zich voordoet, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Bufomix Easyhaler en gebruik uw noodinhalator. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Het kan namelijk nodig zijn om uw behandeling te veranderen. Dit komt maar zeer zelden voor, bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers.

Vertel uw arts als u één van volgende symptomen heeft tijdens het gebruik van Bufomix Easyhaler, dit kunnen symptomen zijn van een longinfectie:

 koorts of rillingen

 verhoogde slijmproductie, verandering van de kleur van het slijm

 toegenomen hoest of verhoogde ademhalingsmoeilijkheden

Pneumonie (longinfectie) bij COPD patiënten is een vaak voorkomende bijwerking (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)

 Hartkloppingen (het voelbaar kloppen van het hart), trillen of beven. Als deze bijwerkingen optreden, zijn ze meestal licht van aard en verdwijnen ze doorgaans vanzelf als u gewoon doorgaat met het gebruik van uw Bufomix Easyhaler.

 Spruw (een schimmelinfectie in de mond). U kunt de kans hierop verkleinen door na het gebruik van uw Bufomix Easyhaler uw mond te spoelen met water.

 Lichte keelpijn, hoesten en heesheid.

 Hoofdpijn

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)

 Gevoel van rusteloosheid, nervositeit of agitatie (opwinding, onrust).

 Verstoorde nachtrust.

 Duizeligheid.

 Misselijkheid.

 Versnelde hartslag.

 Blauwe plekken.

 Spierkrampen.

 Wazig zien.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)

 Huiduitslag, jeuk.

 Bronchospasme (samentrekken van de spieren van de luchtwegen, met een piepende ademhaling tot gevolg). Als de piepende ademhaling plotseling ontstaat na het gebruik van uw Bufomix Easyhaler, stop dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

 Een lage kaliumconcentratie in uw bloed.

 Een onregelmatige hartslag.

Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)

 Depressie.

 Gedragsveranderingen, vooral bij kinderen.

 Pijnlijk of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).

 Een stijging van uw bloedsuikerspiegel (de hoeveelheid glucose in uw bloed).

 Smaakveranderingen, bijvoorbeeld een onaangename smaak in de mond.

 Veranderingen in uw bloeddruk.

Gebruik van inhalatiecorticosteroïden kan invloed hebben op de natuurlijke aanmaak van steroïde hormonen in uw lichaam, vooral als u lange tijd hoge doses gebruikt. Dit kan onder andere de volgende effecten hebben:

 veranderingen in de botdichtheid (brozer worden van de botten);

 grauwe staar (troebel worden van de ooglens);

 groene staar, ook wel 'glaucoom' genoemd (verhoogde oogboldruk);

 langzamere groei bij kinderen en jongeren;

 beïnvloeding van de werking van de bijnieren (kleine klieren die naast de nieren liggen).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn, waaronder lactose (deze bevat kleine hoeveelheden melkeiwit). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

 u heeft diabetes;

 u heeft een longinfectie;

 u heeft een hoge bloeddruk of u heeft ooit een hartprobleem gehad (waaronder een onregelmatige hartslag, een zeer snelle hartslag, vernauwing van de slagaders of hartfalen);

 u heeft problemen met uw schildklier of uw bijnieren;

 u heeft een lage concentratie kalium in uw bloed;

 u heeft ernstige leverproblemen.

CNK	3789880
Organisaties	Eumedica, Orion Pharma
Merken	Orion Pharma
Breedte	114 mm
Lengte	132 mm
Diepte	83 mm
Dieetbeperkingen	Vegan
Actieve ingrediënten	budesonide, formoterol fumaraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter