Forxiga 5mg Filmomhulde Tabl 28 X 5mg

Wat is Forxiga?
Forxiga bevat het werkzame bestanddeel dapagliflozine. Dit behoort tot een groep medicijnen die 'orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.

• Dit zijn middelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen.
• Ze werken door de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed te verlagen.
  Forxiga wordt gebruikt bij volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar en ouder).

Waarvoor wordt Forxiga gebruikt?
Forxiga wordt gebruikt bij het soort diabetes met de naam:

• diabetes type 1 - waarbij uw lichaam bijna geen insuline produceert. Forxiga dient enkel gebruikt te worden bij patiënten met diabetes type 1 die overgewicht of obesitas hebben.
• diabetes type 2 - waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert, of niet in staat is om de aangemaakte insuline op de juiste manier te gebruiken.
  Bij beide diabetestypen leidt dit tot een hoog gehalte aan suiker in uw bloed. Forxiga werkt door het teveel aan suiker in uw lichaam via uw urine te verwijderen.

Forxiga en andere diabetesgeneesmiddelen
Diabetes type 1:

• Forxiga wordt gebruikt als uw diabetes type 1 onvoldoende onder controle gehouden kan worden met alleen insuline.
• Forxiga wordt samen met insuline gebruikt.
  Diabetes type 2:
• Forxiga wordt gebruikt als uw diabetes type 2 niet onder controle gehouden kan worden met dieet en lichaamsbeweging.

Uw arts kan u vragen Forxiga te gebruiken

• alleen – als u metformine niet kunt verdragen.
• samen met andere geneesmiddelen om diabetes te behandelen.

Het is belangrijk dat u het advies van uw arts, verpleegkundige of apotheker over dieet en lichaamsbeweging blijft opvolgen.

Diabetes mellitus type 2

Forxiga is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder voor de behandeling van onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging

• als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht vanwege onverdraagbaarheid.

• als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes type 2.

Hartfalen

Forxiga is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen.

Chronische nierschade

Forxiga is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van chronische nierschade.

Welke stoffen zitten er in dit middel? • De werkzame stof in dit middel is dapagliflozine. Elke Forxiga 5 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat dapagliflozinepropaandiolmonohydraat overeenkomend met 5 mg dapagliflozine. Elke Forxiga 10 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat dapagliflozinepropaandiolmonohydraat overeenkomend met 10 mg dapagliflozine. • De andere stoffen in dit middel zijn: - tabletkern: microkristallijne cellulose (E460i), lactose (zie rubriek 2 'Forxiga bevat lactose'), crospovidon (E1202), siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b). - filmomhulsel: polyvinylalcohol (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis wanneer u een van de volgende bijwerkingen ervaart:

• angio-oedeem, dit komt zeer zelden voor (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

Tekenen van angio-oedeem zijn:

• zwelling van het gezicht, de tong of de keel

• slikproblemen

• netelroos en ademhalingsmoeilijkheden

• diabetische ketoacidose – dit komt zelden voor bij patiënten met diabetes type 2 (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).

Dit zijn de verschijnselen van diabetische ketoacidose (zie ook rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?"):

• verhoogde 'keton'-waarden in uw urine of bloed

• misselijkheid of overgeven

• buikpijn

• overmatig dorstgevoel

• snelle en diepe ademhaling

• verwardheid

• ongebruikelijke slaperigheid of vermoeidheid

• een zoete geur van uw adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of een andere geur van uw urine of zweet

• snel gewichtsverlies.

Dit kan voorkomen ongeacht uw bloedsuikerniveau. Uw arts kan besluiten dat u tijdelijk of permanent moet stoppen met uw behandeling met Forxiga.

• necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen, een ernstige infectie van weke delen van de geslachtsorganen of het gebied tussen de geslachtsdelen en de anus, wat zeer zelden voorkomt.

Stop met Forxiga en ga zo snel mogelijk naar een arts als u een of meer van de volgende ernstige bijwerkingen heeft:

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hoeveel moet u innemen?
Als u Forxiga gebruikt voor diabetes type 2:

• De aanbevolen dosering is één tablet van 10 mg per dag.
• Uw arts kan u laten beginnen met 5 mg per dag als u een probleem heeft met uw lever.
• Uw arts zal de sterkte voorschrijven die geschikt is voor u.
  Als u Forxiga gebruikt voor diabetes type 1:
• De aanbevolen dosis is één tablet van 5 mg per dag.
  Hoe moet u dit middel innemen?
• Slik de tablet in zijn geheel door, met een half glas water.
• U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.
• U kunt de tablet op elk moment van de dag innemen, maar probeer hem wel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit helpt u herinneren dat u hem moet innemen.
  Uw arts kan Forxiga samen met (een) ander(e) medicijn(en) voorschrijven om de hoeveelheid suiker in uw bloed te verlagen. Vergeet niet om dit/deze andere medicijn(en) precies zo te gebruiken, zoals uw arts heeft verteld. Dit zal helpen om de beste resultaten voor uw gezondheid te krijgen.
  Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen de bloedsuikers beter te gebruiken. Het is belangrijk dat u zich, terwijl u Forxiga gebruikt, aan het dieet en programma voor lichaamsbeweging houdt dat door uw arts is aanbevolen.
  Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
  Als u meer tabletten Forxiga heeft ingenomen dan u zou moeten, ga dan onmiddellijk naar een arts of naar het ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
  Bent u vergeten dit middel in te nemen?
  Wat u moet doen, als u een tablet bent vergeten, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
• Als het nog 12 uur of langer duurt tot uw volgende dosis, neem dan een dosis Forxiga zodra u eraan denkt. Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
• Als het minder dan 12 uur duurt tot uw volgende dosis, dan slaat u de gemiste dosis over. Neem uw volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
• Neem geen dubbele dosis Forxiga om een vergeten dosis in te halen.
  Als u stopt met het innemen van dit middel
  Stop niet met Forxiga zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Uw bloedsuiker kan stijgen zonder dit geneesmiddel.
  Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.