Louise 2mg/0,03mg Filmomh Tabl 6x21

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn: dienogest en ethinylestradiol. Eén filmomhulde tablet bevat 2 mg dienogest en 0,03 mg ethinylestradiol.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Louise bevat lactose"), magnesiumstearaat, maiszetmeel, povidon 30, talk.

Filmomhulling: Opaglos 2 Clear, bevat: natrium carmellose, glucose (zie rubriek 2 "Louise bevat glucose"), maltodextrine, natriumcitraat dihydraat, sojalecithine (zie rubriek 2 "Louise bevat (soja)lecithine).

Interacties

Onverwachte bloeding en / of falen van de anticonceptie kan het gevolg zijn van interacties van andere geneesmiddelen met orale anticonceptiva (bijv. Sint-janskruid, geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, tuberculose, hiv-infectie en andere infecties). Zie ook "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".

Bijsluiter Louise

14 / 19

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Louise? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 " Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Ernstige bijwerkingen

Voor de ernstigste bijwerkingen bij vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva innemen, zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?". Zo nodig, moet u onmiddellijk naar een arts gaan.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").

Andere mogelijke bijwerkingen

Hieronder volgt een lijst met de bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Louise:

Vaak voorkomende bijwerkingen (tussen 1 en 10 op de 100 gebruikers kunnen worden beïnvloed):

 Hoofdpijn,

 Pijn in de borsten, inclusief ongemak en gevoelige borsten.

Soms voorkomende bijwerkingen (tussen 1 en 10 op de 1.000 gebruikers kunnen worden beïnvloed):

 Ontsteking van de vagina en uitwendige geslachtsorganen (vaginitis / vulvovaginitis),

 Schimmelinfecties in de vagina en geslachtsorganen,

 Verhoogde eetlust,

 Depressieve bui,

 Duizeligheid,

 Migraine,

 Hoge of lage bloeddruk,

 Buikpijn (inclusief pijn in de boven- en onderbuik, ongemak / opgeblazen gevoel),

 Misselijkheid, braken of diarree,

 Acne,

 Alopecia (haaruitval),

 Huiduitslag (inclusief vlekachtige uitslag),

 Jeuk (in sommige gevallen van het hele lichaam),

 Onregelmatige onttrekkingsbloedingen waaronder sterke bloedingen (menorragie), zwakke bloedingen (hypomenorroe), zeldzame bloedingen of afwezigheid van onttrekkingsbloedingen,

 Intermenstruele bloeding (vaginale / baarmoederbloeding),

 Borstvergroting inclusief zwelling van de borst,

 Borstoedeem,

 Dysmenorroe (pijnlijke menstruatie),

 Vaginale afscheiding,

 Cysten in de eierstokken,

 Bekkenpijn,

 Vermoeidheid inclusief zwakte (asthenie) en malaise (vermoeidheid, zwakte en algemeen ongemak),

 Veranderingen in het lichaamsgewicht (inclusief toename of afname).

Bijsluiter Louise

15 / 19

Zelden voorkomende bijwerkingen (tussen 1 en 10 op elke 10.000 gebruikers kunnen worden beïnvloed):

 Ontsteking in de eierstokken of de eileiders,

 Ontsteking van de urinewegen,

 Ontsteking van de blaas (cystitis),

 Ontsteking van de borst (mastitis),

 Ontsteking van de baarmoederhals (cervicitis),

 Gist of andere schimmelinfecties,

 Labiale herpes,

 Griep (influenza),

 Bronchitis,

 Sinusinfectie (sinusitis),

 Infecties van de bovenste luchtwegen,

 Virusinfecties,

 Baarmoederfibromen (goedaardige gezwellen in de baarmoeder),

 Borstlipoom (goedaardige proliferatie in het vetweefsel van de borst),

 Bloedarmoede,

 Overgevoeligheid (allergische reacties),

 Ontwikkeling van mannelijke kenmerken (virilisme),

 Ernstig verlies van eetlust (anorexia),

 Depressie,

 Psychische aandoening

 Slapeloosheid

 Slaapproblemen,

 Agressie,

 Ischemische beroerte (verminderde of onderbroken bloedtoevoer naar de hersenen),

 Cerebrovasculaire aandoeningen,

 Verandering van spierspanning - dystonie (aanhoudende spiersamentrekkingen die een draaiende of atypische houding veroorzaken),

 Droge of geïrriteerde ogen,

 Oscillopsie (oogaandoening wanneer de geziene objecten bewegen) of andere gezichtsstoornissen

 Plotseling gehoorverlies,

 Tinnitus,

 Duizeligheid,

 Slechthorendheid,

 Cardiovasculaire aandoeningen (aandoeningen van de bloedtoevoer naar het hart),

 Snel hartritme (tachycardie)

 Schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:

 in een been of voet (d.w.z. diepe veneuze trombose)

 in een long (d.w.z. longembolie)

 hartaanval

 beroerte

 mini-beroerte of tijdelijke beroerte-achtige symptomen, bekend als een voorbijgaande ischemische aanval (TIA)

 bloedstolsels in de lever, maag / darm, nieren of ogen.

 Verhoogde diastolische bloeddruk (de laagste bloeddruk die wordt bereikt tussen twee hartslagen),

 Orthostatische hypotensie (duizeligheid of flauwvallen bij het opstaan ​​vanuit zitten of liggen),

 Opvliegers,

 Spataderen,

 Veneuze aandoeningen, aderpijn

 Astma,

 Diepe ademhaling,

 Ontsteking van de maag,

 Ontsteking van de darmen,

 Indigestie (dyspepsie)

 Huidreacties

 Huidaandoeningen waaronder allergische huidreactie, neurodermitis / atopische dermatitis, eczeem,

psoriasis),

 Overmatig zweten,

 Chloasma (goudbruine pigmentvlekken, zogenaamde "zwangerschapsvlekken", vooral op het gezicht),

 Pigmentstoornissen / verhoogde pigmentatie,

 Seborroe (vette huid),

 Roos,

 Hirsutisme (mannelijke haargroei),

 Oranje huid,

 Spider naevi (gesaldeerde bloedvaten met een centrale rode vlek op de huid),

 Rugpijn,

 Ongemak van botten en spieren.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

 Als u een bloedstolsel heeft (of ooit heeft gehad) in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of ander organen.

 Als u weet dat u een aandoening heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C- deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.

 Als u moet worden geopereerd of als u gedurende lange tijd niet op de been bent (zie rubriek Bloedstolsels (trombose)).

 Als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad.

 Als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte) heeft (of ooit heeft gehad).

 Als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

 ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

 ernstig verhoogde bloeddruk

 een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

 een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.

 Als u een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd heeft (of ooit heeft gehad).

 Als u een tumor heeft of ooit heeft gehad die werd beïnvloed door geslachtshormonen, bijv. borstkanker of kanker van de geslachtsorganen.

 Als u een goedaardige of kwaadaardige levertumor heeft of ooit heeft gehad.

 Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad (die geelverkleuring van de huid (geelzucht) of jeuk in het hele lichaam kan veroorzaken) en uw leverfunctie nog niet normaal is.

 Als u vaginaal bloedverlies van onbekende oorsprong heeft.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden