Montelukast Ab 5mg Kauwtabl 98

Lichte tot matige aanhoudende astma

• Bij patiënten die onvoldoende controle bereiken met inhalalatiecorticosteroïden en bij wie kort werkende beta-agonisten 'ad hoc' onvoldoende klinische controle over de astma verschaffen
• Bij patiënten voor wie montelukast geïndiceerd is voor astma, kan montelukast ook symptomatische verlichting bieden voor seizoensmatige allergische rhinitis
• Profylaxe van astma waarin de dominante component door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie is

Welke stoffen zitten er in dit middel

• De werkzame stof in dit middel is montelukast.

Elke Montelukast AB 4 mg kauwtabletten bevat 4 mg montelukast overeenkomend met 4,16 mg montelukastnatrium.

Elke Montelukast AB 5 mg kauwtabletten bevat 5 mg montelukast overeenkomend met 5,20 mg montelukastnatrium.

• De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, geel ijzeroxide (E172), croscarmellosenatrium, poeder met kersensmaak (maltodextrine, gemodificeerd zetmeel), aspartaam (E951), magnesiumstearaat (E572).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Montelukast AB bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen Neem meteen contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bij uw kind opmerkt. U hebt misschien een dringende medische behandeling nodig.

• Allergische reacties werden soms gemeld waaronder zwelling van gelaat, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk worden. Als uw kind een allergische reactie ervaart is het essentieel de behandeling te stoppen en dan onmiddellijk uw arts te raadplegen.

• Bij astmapatiënten die worden behandeld met montelukast is een zeer zeldzame combinatie gemeld van symptomen waaronder griepachtige klachten, tintelend of verminderd gevoel in de armen en benen, verergering van longsymptomen en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Strauss). U moet direct uw arts waarschuwen als uw kind één of meerdere van deze symptomen krijgt, vooral als ze aanhouden of verergeren.

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers) - gedrags- en stemmingsveranderingen: opgewonden inclusief agressief gedrag of vijandigheid

• depressie

• aanval

• tremor

Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• verhoogde bloedingsneiging

• palpitaties

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000)

• laag aantal bloedplaatjes

• gedrags- en stemmingsveranderingen, hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen

• zwelling (ontsteking) van de longen

• ernstige huidreactie (erythema multiforme) die zonder waarschuwing kan optreden

• ontsteking van de lever (hepatitis)

Daarnaast werden de onderstaande bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken met ofwel de 10 mg filmomhulde tabletten, de 5 mg of 4 mg kauwtablettenten :

 buikpijn

 hoofdpijn

 dorst

Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht en traden vaker op bij patiënten behandeld met montelukast dan placebo (een pil waarin geen geneesmiddel zit).

Sinds het geneesmiddel in de handel werd gebracht, werden ook de volgende bijwerkingen gerapporteerd met de volgende frequenties :

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers)

Wanneer mag uw kind Montelukast AB kauwtabletten niet geven

 Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Kinderen van 6 - 14 jaar

• 1 tablet per dag, 's avonds

Toedieningswijze

• Kauwtabletten
• 1 uur vóór of 2 uur na het eten

CNK	2764835
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	73 mm
Lengte	133 mm
Diepte	86 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	montelukast natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter