Telebrix Gastro Fl 1 X 50ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft al eens een onmiddellijk optredende ernstige reactie of een vertraagde huidreactie gehad na de toediening van joxitalaminezuur (zie rubriek 4).  Er wordt een broncho-oesofageale fistel (een verbinding tussen de slokdarm en een vertakking van de luchtpijp) of een risico van verslikken vermoed.  Er is bij u sprake van een teveel aan schildklierhormonen (thyreotoxicose).  Indien u gedehydrateerd bent, vooral bij pasgeborenen Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Dit geneesmiddel mag niet worden geïnjecteerd. Neem contact op met uw arts of radioloog voor u dit middel gebruikt. Zoals bij alle jodiumhoudende contrastmiddelen, ongeacht de dosis en de toedieningsweg, is er een risico van bijwerkingen, die gering kunnen zijn, maar ook levensbedreigend. Deze reacties kunnen binnen een uur optreden of, in zeldzamer gevallen, tot wel zeven dagen na toediening. Ze zijn dikwijls onvoorspelbaar, maar het risico ervan is verhoogd als bij u ooit al eens sprake is geweest van een reactie tijdens een eerdere toediening van een jodiumhoudend contrastmiddel (zie rubriek 4). Daarom moet u uw arts of radioloog waarschuwen als u ooit tijdens een eerder radiologisch onderzoek met een jodiumhoudend contrastmiddel last heeft gehad van bijwerkingen. Daarnaast moet u uw arts of radioloog waarschuwen over eventuele andere ziekten die u heeft, zodat hij/zij alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen kan nemen. Informeer uw arts of radioloog met name:  als u zwanger bent of zou kunnen zijn,  als bij u sprake is of is geweest van een schildklieraandoening,  als u een overactieve schildklier (hyperthyreoïdie) heeft of een opgezette hals veroorzaakt door een vergrote schildklier (goedaardig nodulair struma),  als bij u sprake is van diabetes mellitus met noodzaak van behandeling en/of die gepaard gaat met diabetische complicaties,  als u astmatisch bent en u een astma-aanval heeft gehad in de acht dagen voorafgaand aan het onderzoek,  als u een slechte hartfunctie heeft (waardoor delen van uw lichaam opgezet zijn, bijv. enkels, of waardoor u kortademig bent) of een slechte bloedsomloop,  als u een myocardinfarct heeft gehad of als bij u een intra-aortale ballonpomp is geïmplanteerd,  als uw lever- of nierfunctie verminderd is,  als bij u sprake is van een neurologische aandoening als epilepsie, epileptische aanval, beroerte of myasthenie (auto-immuunspierziekte),  als bij u sprake is van een ziekte van de bloedvaten in de hersenen (cerebrale arteriosclerose);  als bij u sprake is van een ziekte van het beenmerg (bijv. multipel myeloom),  als u jicht heeft of weet dat bij u sprake is van veranderingen in uw bloedwaarden;  als u hersenoedeem heeft of een recente voorgeschiedenis van intracraniële bloeding (bloeding binnen de schedel),  als u een feochromocytoom heeft (een tumor van de bijnier),  als u zich uitgedroogd voelt (uitdroging moet voor het onderzoek worden gecorrigeerd),  als u angstig of nerveus bent of pijn heeft; in dat geval kunnen bijwerkingen worden versterkt.  als u het product niet helemaal kan verwijderen wanneer het rectaal werd toegediend U moet uw arts of radioloog waarschuwen als u alcoholist bent of drugs gebruikt. Telebrix Gastro kan gedurende 6 weken of langer na toediening de werking van de schildklier beïnvloeden. Zeg het daarom tegen uw arts of radioloog als u een schildklieronderzoek moet ondergaan of in de nabije toekomst moet worden behandeld met een radioactief middel. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Vooral bij zuigelingen en jonge kinderen is het belangrijk te zorgen dat ze voldoende vocht binnenkrijgen.

Geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de radiologische onderzoeken van het spijsverteringskanaalin conventionele radiologie of scanner.

Meglumineioxatalamaat 33,015 g, Natriumcalciumedetaat, Natriumdiwaterstoffosfaat, Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, Natriumsacharinaat, Citrusaroma, Gezuiverd water q.s.p. ad 50 ml

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Telebrix Gastro nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of radioloog.

Met name de volgende geneesmiddelen zijn belangrijk:

 u wordt behandeld met radioactief jodium (jodium 131),  u heeft een nieraandoening als gevolg van diabetes (diabetische nefropathie) en neemt een geneesmiddel in van het type biguanide (metformine, buformine),  u bent behandeld geweest met het geneesmiddel interleukine (dan is het risico van een vertraagde allergische reactie hoger),  u bent behandeld geweest met fibrinolytica (geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen),  u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:  bètablokkers en andere geneesmiddelen die zijn voorgeschreven voor arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk en hartproblemen),  diuretica (plasmiddelen),  niet-steroïde ontstekingsremmers (tegen chronische pijn of reuma),  antimicrobiële of antivirale geneesmiddelen (middelen tegen een infectieziekte),  antidepressiva (tegen depressie) of antipsychotica (tegen psychose),  immunodepressiva (middelen die de afweer onderdrukken, bijv. ciclosporine en tacrolimus),  chemotherapeutische middelen (voor de behandeling van kanker).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Doorgaans zijn de bijwerkingen licht en houden ze niet lang aan. De toediening van contrastmiddelen als Telebrix Gastro kan in zeldzame gevallen echter leiden tot ernstige en levensbedreigende reacties.

Meld het onmiddellijk aan uw arts of radioloog als u het volgende opmerkt:

 jeukende huid, huiduitslag, galbulten (urticaria) op de huid,

 ademhalingsproblemen, naar adem snakken, een gevoel van verstikking,

 opzetten van gezicht, hals of lichaam,

 jeukende of tranende ogen, kriebelend gevoel in keel of neus, heesheid, hoesten of niezen,

 hoofdpijn, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd,

 het bijzonder warm of koud hebben, zweten,

 bleekheid of roodverkleuring van de huid,

 pijn op de borst, kramp, beven (tremor),

 misselijkheid,

aangezien dit de eerste tekenen kunnen zijn van een allergische reactie of shock. Uw arts beslist of het onderzoek moet worden stopgezet en of u verdere behandeling nodig heeft.

Bijwerkingen die met Telebrix Gastro worden waargenomen zijn:

 overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) doen zich meestal binnen 60 minuten na de toediening van contrastmiddelen voor; dit betreft onder meer jeuk (pruritus), roodheid van de huid (erytheem), plaatselijke of over het hele lichaam verspreide galbulten (urticaria), zwelling van gezicht, huid of slijmvliezen (angio-oedeem),

 In geïsoleerde gevallen kan de allergische reactie zeer ernstig zijn (anafylactische shock),

 vertraagde overgevoeligheidsreacties kunnen tot wel zeven dagen na de toediening optreden en meestal in de vorm van huiduitslag,

 stoornissen van de schildklierfunctie, overactieve schildklier of plotselinge verergering van overactieve schildklier (thyreotoxische crisis),

 flauwvallen, slaperigheid, duizeligheid,

 oedeem van het ooglid,

 snelle hartslag (tachycardie), plotseling wegvallen van de hartfunctie (hartstilstand), blauwachtige verkleuring van de huid (cyanose),

 shock, hoge of lage bloeddruk,

 ademhalingsproblemen, niezen, hoesten, opgezette slijmvliezen van het strottenhoofd (larynxoedeem), ophoping van vocht in de longen (longoedeem), Bij patiënten met een slikstoornis longontsteking als gevolg van niet goed doorslikken van het contrastmiddel (aspiratiepneumonie),

 misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, darmafsluiting (ileus), ontsteking van de dikke darm en de dunne darm (enterocolitis),

 meer transpireren,

 oedeem, het warm hebben, pijn, koude rillingen,

 abnormale laboratoriumwaarden die wijzen op een nieraandoening (verhoogde creatininespiegel in het bloed).

 Dehydratie

Omstandigheden waarin het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden

Antecedenten van gevoeligheid voor jodium of voor gejodeerde producten zijn geen absolutetegenaanwijzing maar vereisen een voorzichtige toediening en noodzaken de middelen om eeneventueel ongeval onmiddellijk te kunnen behandelen.

Ongewenste effecten

Secundaire reacties uiten zich door het onmiddellijk optreden van alleenstaande ofgeassocieerde stoornissen :

• van de spijsvertering : nausea, braken, diarree
• neuro-zintuiglijke : warmtegevoel, hoofdpijn.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of radioloog voor u dit geneesmiddel gebruikt. Tijdens de zwangerschap moet elke blootstelling aan röntgenstralen worden vermeden. Daarom zal uw arts of radioloog zorgvuldig het voordeel van radiologisch onderzoek – met of zonder contrastmiddelen – afwegen tegen het mogelijke risico. Vertel het uw arts of radioloog als u op dit moment borstvoeding geeft of van plan bent dit te gaan doen. Na toediening van Telebrix Gastro moet u het geven van borstvoeding ten minste 24 uur onderbreken.

De te gebruiken hoeveelheid wordt aangepast aan het orgaan, de onderzoekstechniek en detoedieningswijze.

Gemiddeld

Conventionele Radiologie

• Orale weg: - Volwassenen : 200 ml product met toevoeging van 250 ml water.
• Kinderen : 40 ml product met toevoeging van 10 ml water.
• Rectale weg: - Volwassenen : 400 ml product met toevoeging van 400 ml water.
• Kinderen : 30 ml tot 150 ml zuiver product.

Scanner

• Orale weg : 30 tot 50 ml met toevoeging van 950 ml water.
• Rectale weg : 15 tot 25 ml met toevoeging van 475 ml water.