Ursodeoxycholic Acid 250mg Caps Hard 100

• Primaire biliaire cirrose (PBC).
• Het oplossen van radiolucente galstenen bij patiënten met een functionerende galblaas.

Pediatrische patiënten (6-18 jaar)

• Lever- en galaandoeningen ten gevolge van cystische fibrose.

Een verandering in de werking van de volgende geneesmiddelen is mogelijk als u Ursodeoxycholzuur Amdipharm capsules gebruikt: • cyclosporine (om de werking van het afweersysteem te verminderen). Als u met cyclosporine wordt behandeld, moet uw arts de hoeveelheid cyclosporine in uw bloed controleren. Indien nodig zal uw arts de dosering ervan aanpassen. • rosuvastatine (gebruikt bij een verhoogde hoeveelheid cholesterol in het bloed en bij soortgelijke aandoeningen).

Informeer uw arts als u bloedcholesterol verlagende middelen zoals clofibraat of geneesmiddelen die oestrogeen bevatten gebruikt, met name als u Ursodeoxycholzuur-capsules gebruikt voor het oplossen van galstenen, aangezien deze middelen het ontstaan van galstenen kunnen bevorderen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers • Zachte, losse ontlasting of diarree

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers • bij de behandeling van PBC: ernstige pijn in de rechter bovenbuik, ernstige verslechtering van de levercirrose, die gedeeltelijk afneemt na het staken van de behandeling • verharding van galstenen door opgehoopt calcium. Dit heeft geen andere symptomen, maar zal blijken uit een test • netelroos (urticaria).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - als u allergisch bent voor galzuren - als uw galblaas niet goed werkt - als uw arts u heeft verteld dat u verkalkte galstenen heeft (zichtbaar op een röntgenfoto) - als u een acute ontsteking van de galblaas of de galwegen heeft - als uw galwegen zijn verstopt - als u vaak krampachtige pijn in de bovenbuik heeft (galkoliek) - als u een kind bent met biliaire atresie en een slechte galafvoer heeft, ook na een operatie.

Informeer bij uw arts naar bovengenoemde aandoeningen. Doe dit ook als u in het verleden een van deze aandoeningen heeft gehad of als u het niet zeker weet.

Behandeling primaire billiaire cirrose

• De dagelijkse dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht en varieert van 3 tot 7 capsules (14 ±2 mg ursodeoxycholzuur per kg lichaamsgewicht). Raadpleeg de SKP voor meer informatie.
• Gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling moet men de inname van de capsules verspreiden over de dag. Bij verbetering van de hepatische waarden kan de dagdosis in 1 keer 's avonds ingenomen worden.

Oplossen cholesterolgalstenen

VOLWASSENEN

• De gebruikelijke dosis is 8-12 mg/kg/dag, 's avonds in te nemen.

Lever- en galaandoeningen t.g.v. cystische fibrose

PEDIATRISCHE PATIËNTEN

• Cystische fibrose bij kinderen van 6 tot 18 jaar: 20 mg/kg/dag, verdeeld over 2-3 doses, met zo nodig een verdere verhoging naar 30 mg/kg/dag (zie tabel SKP)

Toedieningswijze

• De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water.