Zestril 5 Comp 28x 5mg

Wanneer mag u Zestril niet gebruiken?  U bent allergisch voor lisinopril of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;  U heeft ooit een allergische reactie gehad op een andere ACE-remmer. Deze allergische reactie kan een zwelling van de handen, de voeten, de enkels, het gezicht, de lippen, de tong of de keel veroorzaakt hebben, alsook slikproblemen of ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem);  U gebruikt of heeft in het verleden sacubitril/valsartan gebruikt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is;  Een familielid heeft reeds ernstige allergische reacties (angio-oedeem) op een ACE-remmer gehad of u heeft reeds ernstige allergische reacties (angio-oedeem) zonder bekende oorzaak gehad;  U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Zestril in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap);  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Indien u niet zeker bent of een van deze beweringen voor u van toepassing is, gelieve dan uw arts of apotheker te raadplegen voordat u Zestril inneemt. Vertel het uw arts als u een droge hoest krijgt die lang aanhoudt nadat u Zestril bent beginnen nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zestril? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Zestril inneemt:  als u een vernauwing (stenose) van de aorta (een hartslagader) of van de hartkleppen (mitraliskleppen) heeft.  als u een vernauwing (stenose) van de nierslagader heeft.  als u een toename van de dikte van de hartspier (hypertrofische cardiomyopathie genoemd) heeft.  als u een aandoening heeft van de bloedvaten (vasculaire collageenziekte).  als u een lage bloeddruk heeft. U kunt dit merken doordat u duizelig bent of een ijl gevoel heeft, voornamelijk bij het rechtstaan.  als u nierproblemen heeft of als u dialyse ondergaat.  als u leverproblemen heeft.  als u suikerziekte heeft.  als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, loopt u een groter risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel): - temsirolimus, sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de mTOR remmers (gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te vermijden en bij de behandeling van kanker). - racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree. - vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.  als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: o een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft. o aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u Zestril niet gebruiken?".  als u onlangs diarree heeft gehad of heeft moeten braken.  als uw arts u gezegd heeft dat u de hoeveelheid zout in uw dieet moet controleren.  als u hoge cholesterolwaarden heeft en een behandeling volgt die "LDL aferese" wordt genoemd.  U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Zestril wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby bij gebruik tijdens deze periode (zie rubriek Zwangerschap).  als u van zwarte afkomst bent, omdat Zestril minder doeltreffend kan zijn. U kan ook vaker de bijwerking "angio-oedeem" hebben (een ernstige allergische reactie).

• Hypertensi
• Symptomatisch hartfalen
• Acuut myocardinfarct bij hemodynamisch stabiele patiënten binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct, als een kortdurende behandeling (6 weken)
• Renale complicaties bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropathie

Welke stoffen zitten er in Zestril?  De werkzame stof in Zestril is lisinopril (onder de vorm van lisinopril dihydraat).  De andere stoffen in Zestril zijn mannitol, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel en magnesiumstearaat. Bovendien bevatten de roze en roodbruine tabletten rood ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Zestril nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zestril kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Zestril. Misschien moet uw arts uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Spreek in het bijzonder met uw arts of apotheker indien u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:  andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen;  een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Zestril niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zestril?");  waterafdrijvende middelen (diuretica);  bètablokkers, zoals atenolol en propranolol;  nitraten (voor hartproblemen);  niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die gebruikt worden om pijn en artritis te behandelen;  aspirine (acetylsalicylzuur), bij een posologie van meer dan 3 gram elke dag;  geneesmiddelen voor depressie en mentale stoornissen, lithium inbegrepen;  kaliumsupplementen, (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen);  insuline of geneesmiddelen, die u oraal gebruikt voor diabetes;  geneesmiddelen om astma te behandelen;  geneesmiddelen voor de behandeling van neus- of sinusverstopping, of andere middelen tegen een verkoudheid (ook deze die u zonder voorschrift in de apotheek kan kopen);  geneesmiddelen die de immuunrespons van het organisme onderdrukken (immunosuppressiva);  allopurinol (tegen jicht);  procaïnamide (bij abnormale hartslag);  geneesmiddelen die goud bevatten, zoals natrium-aurothiomalaat, en die u met een injectie kunnen toegediend worden. Volgende geneesmiddelen kunnen het risico op angio-oedeem verhogen (tekenen van angio-oedeem zijn ondermeer opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel gepaard gaand met slik- of ademhalingsmoeilijkheden):  geneesmiddelen om bloedklonters op te lossen (weefselplasminogeen-activator), gewoonlijk toegediend in het ziekenhuis;  geneesmiddelen die meestal gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (temsirolimus, sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van de mTOR remmers). Zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zestril?";  racecadotril voor de behandeling van diarree;  vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van Zestril en raadpleeg onmiddellijk uw arts indien een van volgende reacties zich voordoet:

 ernstige allergische reacties (zelden, komt voor bij 1 à 10 gebruikers op 10.000). De tekens kunnen zijn het plotse optreden van: - zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kunnen leiden tot slikproblemen; - ernstige of plotse zwelling van de handen, voeten en enkels; - ademhalingsmoeilijkheden; - hevige jeuk ter hoogte van uw huid (met bultjes).

 ernstige huidproblemen, zoals een plotse, onverwachte huiduitslag of een branderige, rode of schilferige huid (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000).

 een infectie met symptomen zoals koorts en een ernstige achteruitgang van uw algehele lichaamsconditie of koorts met symptomen van lokale infectie zoals pijn ter hoogte van de keel/farynx/mond of urinaire problemen (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (komt voor bij 1 à 10 gebruikers op 100)  Hoofdpijn.  Duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, voornamelijk als u snel rechtstaat.  Diarree.  Droge aanhoudende hoest.  Braken.  Nierproblemen (aangetoond door een bloedtest).

Soms (komt voor bij 1 à 10 gebruikers op 1.000)  Stemmingswisselingen.  Kleurverandering van vingers of tenen (bleekblauw, daarna rood) of gevoelloosheid of prikkelingen in de vingers of tenen.  Smaakveranderingen.  Slaperigheid.  Duizeligheid.  Moeilijkheden om de slaap te vatten.  Beroerte.  Verhoogde hartslag.  Lopende neus.  Misselijkheid.  Pijn ter hoogte van de maag of indigestie.  Huiduitslag of jeuk.  Onvermogen om tot een erectie te komen (impotentie).  Moeheid of zwakte (verlies van kracht).  Een zeer sterke daling van de bloeddruk kan optreden bij mensen met de volgende aandoeningen: coronaire hartziekte, vernauwing van de aorta (een hartader), van de nierader of de hartkleppen, toegenomen dikte van de hartspier. Als dit bij u voorkomt, dan kan u zich duizelig voelen of een ijl gevoel hebben, in het bijzonder als u snel opstaat.

Zelden (komt voor bij 1 à 10 gebruikers op 10.000)  Verwardheid.  Urticaria.  Droge mond.  Haaruitval.  Psoriasis (een huidprobleem).  Wijzigingen in de waarneming van de geuren.

 Borstvorming bij de man.  Veranderingen ter hoogte van bepaalde cellen of andere delen van uw bloed. Het is mogelijk dat uw arts af en toe bloedstalen neemt om te zien of Zestril invloed heeft gehad op uw bloed. De tekenen kunnen zijn: moeheid, bleekheid, pijnlijke keel, hoge temperatuur (koorts), spier- en gewrichtspijnen, zwelling van de gewrichten of de klieren of overgevoeligheid voor zonlicht.

 Lage natriumwaarden in het bloed (de symptomen kunnen zijn: vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken).

 Plotse nierinsufficiëntie.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000)  Sinusitis (pijn en drukgevoel achter de wangen en de ogen).  Piepende ademhaling.  Lage suikerwaarden in uw bloed (hypoglycemie). De tekenen kunnen zijn: een honger- of zwaktegevoel, zweten en snelle hartslag.  Longontsteking. De tekenen kunnen zijn: hoest, gevoel van buiten adem zijn en hoge temperatuur (koorts).  Geel kleuren van de huid of het oogwit (geelzucht).  Leverontsteking. Dit kan een verlies van eetlust, geel kleuren van de huid en de ogen en een donkere urine tot gevolg hebben.  Ontsteking van de pancreas, met milde tot ernstige maagpijn tot gevolg.  Ernstige huidproblemen, met symptomen van roodheid, blaren en vervelling.  Zweten.  Minder urinelozing dan normaal, of geen urinelozing.  Leverinsufficiëntie.  Zwellingen.  Ontstoken darm.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  Symptomen van depressie.  Bewustzijnsverlies.

De bijwerkingen bij kinderen blijken vergelijkbaar te zijn met deze die bij volwassenen gezien worden.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie de onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor ZESTRIL, of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor een andere angiotensine converting enzyme (ACE) remmer
• Voorgeschiedenis van angio-oedeem bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer
• Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem
• Tweede en derde trimester van de zwangerschap
• Het gelijktijdig gebruik van ZESTRIL met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Meld het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Zestril voordat u zwanger wordt of van zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Zestril. Zestril wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet genomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby indien ingenomen na de 3de maand van de zwangerschap. Borstvoeding Meld het uw arts indien u borstvoeding geeft of gaat starten met borstvoeding. Zestril wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u borstvoeding wenst te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.

Hypertensie - Startdosis: 2,5 - 10 mg /dag - Onderhoudsdosering: gewoonlijk 20 mg /dag bij volwassenen - Max. 80 mg /dag - Kinderen 20 - 50 k - Startdosis: 2,5 mg /dag - Max. 20 mg /dag - Kinderen >= 50 k - Startdosis: 5 mg /dag - Max. 40 mg /dag Symptomatisch hartfalen - Startdosis: 2,5 mg /dag, onder medisch toezicht - Vervolgens, dosisverhogingen van max. 10 mg, met intervallen van min. 2 weken - Max. dosis: 35 mg /dag Acuut myocardinfarct - Systolische bloeddruk > 100 mm Hg: 5 mg, gevolgd door 5 mg na 24 uur, 10 mg na 48 uur en dan 10 mg 1 x /dag - Systolische bloeddruk < 120 mm Hg: starten met 2,5 mg - Systolische bloeddruk > 100 mm Hg: 10 mg /dag - Systolische bloeddruk <= 100 mm Hg: 2,5 - 5 mg /dag - Aanhoudende hypotensie: stoppen Renale complicaties bij diabetes - Gewoonlijke dosis: 10 mg /dag - Max. dosis: 20 mg /dag Toedieningswijze - 1 x /dag op ongeveer hetzelfde tijdstip - Met of zonder voedsel