Algostase Mono 1000 Tube 2 X 10 Comp Eff

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Dit geneesmiddel mag NIET worden TOEGEDIEND aan : U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Contacteer uw arts of apotheker voordat u Algostase mono 1g gebruikt.  De aanbevolen doses niet overschrijden. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig ingenomen worden.  Geen alcohol innemen tijdens de behandeling met paracetamol.  De behandeling niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan schadelijk zijn;  Het in eenmaal innemen van meerdere dagdoses kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet altijd op. Toch dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen, omwille van het risico van irreversibele leverschade.  Voorzichtigheid is geboden bij aanwezigheid van volgende risicofactoren, die de drempel voor levertoxiciteit mogelijk verlagen: leverinsufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), acute hepatitis, nierinsufficiëntie, chronisch alcoholgebruik en zeer magere volwassenen (<50 kg). De dosering dient in deze gevallen aangepast te worden.  Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, dehydratie en chronische ondervoeding zijn (lage reserves van hepatisch glutathion) eveneens risicofactoren voor het optreden van hepatotoxiciteit en kunnen de drempel voor levertoxiciteit mogelijk verlagen. De maximale dagdosis mag bij deze patiënten zeker niet overschreden worden.  Bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met 60 mg / kg paracetamol per dag, is de combinatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd, behalve in het geval van ineffectiviteit.  Bij hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie of voortduren van de klachten, dient een arts geraadpleegd te worden.  Bij patiënten die een natriumarm dieet volgen of een hoge bloeddruk hebben, moet men rekening houden met het natriumgehalte: 330 mg per bruistablet.  Voorzichtigheid is geboden bij glucose 6 fosfaatdehydrogenase deficiëntie en haemolytische anaemie. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:  Een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: - paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Bij aanhoudende symptomen, de behandelend geneesheer raadplegen.

• Pijn van lichte tot matige intensiteit. - Koorts.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is paracetamol (1000 mg).

De andere stoffen in dit middel zijn: Ascorbinezuur – Citroenzuur - Povidone - Lactose - Sorbitol – Natriumbicarbonaat – Natriumsaccharine – Leucine – Citroenaroma voor een tablet.

 Niet innemen met acohol, kalmerende middelen die barbituraten bevatten, carbamazepine, fenytoïne, primidone, isoniazide en- rifampicine omdat die de levertoxiciteit van paracetamol kunnen versterken.  Paracetamol niet gelijktijdig innemen met ontstekingsremmers of stollingsremmers of chlooramfenicol, tenzij de arts het goedvindt.  Inname van paracetamol kan de bepaling van de uremie en de glycemie vervalsen.  De absorptie van paracetamol kan verhogen bij combinatie met metoclopramide en domperidone, en verlagen bij combinatie met cholestyramine of actieve kool.  De inname van paracetamol gedurende meerdere dagen kan het bloedingsrisico doen toenemen. In dit geval is een regelmatige controle van de International Normalised Ratio (INR) aanbevolen. Het bloedingsrisico kan toenemen bij gelijktijdge inname van orale anticoagulantia of vitamine K antagonisten.  Een verlaging van de dosis paracetamol dient overwogen te worden bij gelijktijdige behandeling met probenicide.  Het chronisch/veelvuldig gebruik van paracetamol bij patiënten die met zidovudine worden behandeld, dient te worden vermeden. Indien chronisch gebruik van paracetamol en zidovudine noodzakelijk is, moet dit onder medisch toezicht gebeuren.  Gelijktijdige inname van paracetamol met lamotrigine kan leiden tot een vermindering van het therapeutisch effect van lamotrigine.  Hormonale anticonceptiva kunnen de werking van paracetamol verminderen.  Chlooramfenicol, want paracetamol kan de toxiciteit van chlooramfenicol verhogen.  Flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Volgende definities gelden voor de incidenties van bijwerkingen: zeer vaak (≥ 1/10) vaak (≥ 1/100, < 1/10) soms (≥ 1/1000, < 1/100) zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) zeer zelden (< 1/10000 inclusief geïsoleerde gevallen) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Systeem/orgaanklassen Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Hartaandoeningen Myocardnecrose Bloedvataandoeningen Hypotensie Bloed- en lymfestelsel- aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie hemolytische anemie, agranulocytose Anemie Immuunsysteem-aandoeningen Allergische reacties, Allergische reacties die Anafylactische stopzetten van de behandeling vereisen shock Zenuwstelsel-aandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, braken, constipatie, bloedingen, pancreatitis Lever- en galaandoeningen Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus Hepatotoxiciteit (De biologische tekens van levertoxiciteit kunnen versterkt worden door alcohol en door levermicrosomale inducers) Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, zweten, angio- oedeem (Quincke- oedeem), urticaria, erythema, hypotonie Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld Nier- en urineweg- aandoeningen Steriele pyurie (troebele urine), nierinsufficiëntie Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen Duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties Overdosis en intoxicatie Als u last heeft van een bijwerking die niet in deze bijsluiter vermeld staat en u die als ernstig beschouwt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Dit geneesmiddel mag NIET worden TOEGEDIEND aan :

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als het echt nodig is, mag u Algostase Mono 1 g tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen. Algostase Mono 1 g mag tijdens de borstvoeding worden ingenomen, maar niet langer dan noodzakelijk. Vraag uw arts of uw apotheker om raad alvorens gelijk welk geneesmiddel in te nemen.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1/2 à 1 bruistablet /inname
• Min. 4 - 8 uur tussen 2 innames
• Max. 3 bruistabletten /24 uur

Arthrose

• Max. 4 bruistabletten /dag, met min. 4 u interval tussen 2 innames

Toedieningswijze

• Een (halve) tablet oplossen in een half glas water en lichtjes roeren