Alpraz Comp 56x0,5mg

• Angst
• Paniekstoornis met of zonder agorafobie

• De werkzame stof in dit middel is alprazolam.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat–maïszetmeel – gelatine – magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Voor de evaluatie van de bijwerkingen gelden de volgende conventies inzake frequentie :

Zeer vaak: treft meer dan 1 gebruiker op 10 Vaak: treft 1 tot 10 gebruikers op 100 Soms: treft 1 tot 10 gebruikers op 1000 Zelden: treft 1 tot 10 gebruikers op 10000 Zeer zelden: treft minder dan 1 gebruiker op 10000 Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: verdwijning van de neutrofiele polynucleaire bloedcellen (een van de witte bloedcellijnen) (agranulocytose).

Immuunsysteemaandoeningen Zelden: allergische reacties of anafylaxie.

Endocriene aandoeningen Soms: te veel prolactine in het bloed (hyperprolactinemie).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: anorexie, verlies van eetlust.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: vermoeidheid, irritabiliteit Niet bekend: perifeer oedeem

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: spiervermoeidheid

Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: sedatie, slaperigheid en een ijl hoofd of duizeligheid Vaak: coördinatiestoornis van de vrijwillige bewegingen, spraakstoornissen, hoofdpijn, geheugenstoornissen, concentratiestoornissen, coördinatiestoornissen, duizelingen en autonome verschijnselen. Soms: onvrijwillige spiercontracties (dystonie), tremor, amnesie Zelden: epilepsie Niet bekend: motorische stoornissen

Andere effecten van benzodiazepines op het zenuwstelsel : Paradoxale reacties zoals prikkelbaarheid, stimulatie, woede, agressief of vijandig gedrag, verhoogde agitatie, nervositeit, angst of slapeloosheid. In vele gevallen gebruikten de patiënten ook andere geneesmiddelen met centrale werking en/of hadden ze een onderliggende psychiatrische stoornis. Occasioneel werd de hypothese geopperd dat patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis,patiënten met antecedenten van gedrag, patiënten met een overmatig gebruik van alcohol of geneesmiddelenof patiënten met stress als gevolg van een trauma, meer risico lopen om deze bijwerkingen te vertonen.

Psychische stoornissen Vaak: depressie, verwardheid. Soms: tekenen van paranoïa, depersonalisatie, hallucinaties, woede, agressief en vijandig gedrag, angst, agitatie, verandering van het libido, slapeloosheid, denkstoornissen, nervositeit en stimulatie.

Onderzoeken Soms: gewichtsveranderingen, verhoging van de intra-oculaire druk.

Oogaandoeningen Vaak: gezichtsstoornis

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zelden: ademhalingsdepressie bij patiënten met aspecifieke chronische luchtwegenaandoeningen.

Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: constipatie, misselijkheid Soms: braken

Lever- en galaandoeningen Soms: abonormale leverfunctie, geelkleuring van de huid (icterus). Zelden: verminderde of afwezige galsecretie (cholestase). Niet bekend: hepatitis

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms: seksuele dysfunctie, sporadische menstruatie- en ovulatiestoornissen, borsthypertrofie bij de man (gynecomastie)

Nier- en urinewegaandoeningen Soms: incontinentie of urineretentie.

Huid- en onderhuidaandoeningen Soms : dermatitis Niet bekend: ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt.

Bij behandeling met hoge dosissen, zoals gewoonlijk het geval is bij paniekstoornissen, werden volgende bijwerkingen vaker waargenomen dan met een placebo : sedatie, slaperigheid, vermoeidheid, coördinatiestoornissen, spraakstoornissen. Volgende bijwerkingen werden minder vaak waargenomen: stemmingswisselingen, maagdarmsymptomen, dermatitis, geheugenstoornissen, seksuele dysfunctie, cognitieve stoornissen en verwardheid.

ANDERE EFFECTEN VAN HET GEBRUIK VAN BENZODIAZEPINES

 Psychische en fysieke afhankelijkheid;

 Ontwenningsverschijnselen:

Als er zich een fysieke afhankelijkheid heeft ontwikkeld, kan een bruuske stopzetting van de behandeling gepaard gaan met ontwenningsverschijnselen. Deze kunnen variëren van hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, gespannenheid, agitatie, verwardheid en geprikkeldheid tot een derealisatie, een depersonalisatie, verhoogde gehoorscherpte, stijfheid en tintelingen in de extremiteiten, overgevoeligheid voor licht, geluid en fysiek contact; hallucinaties of epilepsieaanvallen.

Bij stopzetting van de behandeling kunnen rebound-verschijnselen zoals slapeloosheid en angst optreden, en mogelijk ook stemmingswisselingen, angst, slaapstoornissen en agitatie. Een overmatig gebruik van benzodiazepines werd vastgesteld.

Vooral bij patiënten die een lange behandeling met een hoge dosis hebben gevolgd, worden eerder ernstige symptomen waargenomen. Deze ontwenningssymptomen werden ook waargenomen bij een snelle reductie van de dosis of bij een bruuske stopzetting van de behandeling. Het is dan ook aangewezen om de dosis geleidelijk te verlagen bij stopzetting van de behandeling. Zo mag de dagelijkse dosis Alpraz tabletten niet sneller dan 0,5 mg om de drie dagen worden verlaagd. Bij bepaalde patiënten is een nog langzamere reductie van de dosis aangewezen (zie ook de rubriek "Hoe worden Alpraz 0,5 mg/1 mg tabletten ingenomen").

Volwassenen

• Begindosering: 0,25 tot 0,5 mg, 3 x /dag
• Max. 4 mg /dag
• Begindosering: 0,5 tot 1 mg voor het slapengaan
• Indien nodig, verhogen met max. 1 mg om de 3 - 4 dagen
• Indien nodig, toedieningen spreiden tot 3 - 4 x/dag

Toedieningswijze

• Het tablet kan verdeeld worden in gelijke helften

CNK	2546604
Organisaties	Cophana, SMB Laboratoire
Merken	Smb
Breedte	71 mm
Lengte	89 mm
Diepte	35 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Actieve ingrediënten	alprazolam
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter