Atenolol EG 25Mg Tabl 98

Deze voorzorgen gelden eveneens voor andere β-blokkers. Hartinsufficiëntie Patiënten met hartinsufficiëntie mogen enkel met Atenolol EG tabletten behandeld worden indien de hartinsufficiëntie onder controle gebracht werd (zie rubriek 4.3). Men moet opletten bij patiënten met een beperkte hartreserve. Mocht congestieve hartinsufficiëntie optreden gedurende de behandeling met atenolol, dan kan het geneesmiddel tijdelijk teruggetrokken worden tot de insufficiëntie onder controle is. Angina Het aantal en de duur van angina-aanvallen kan toenemen bij patiënten met Prinzmetal angina, door een niet-gecompenseerde alpha-receptor gemedieerde vasoconstrictie van de coronaire arterie. Atenolol is een bèta-1-selectieve bètablokker, bijgevolg mag het gebruik overwogen worden, met het in acht nemen van de nodige voorzichtigheid. Perifeer vaatlijden Hoewel tegenaangewezen bij ernstig perifeer vaatlijden (zie rubriek 4.3) kan occasioneel ook verergering optreden in geval van minder ernstige gevallen van perifeer vaatlijden. Patiënten met Raynaud-syndroom en andere vormen van perifeer vaatlijden vereisen bijzondere aandacht tijdens de behandeling met β-blokkers. Atrioventriculair blok Omwille van het negatief effect op de geleidingstijd, moet men voorzichtig zijn bij patiënten met eerste graads atrioventriculair blok. Diabetes Bètablokkers kunnen hypoglykemie maskeren, voornamelijk wat betreft de tachycardie. Thyreotoxicose Atenolol kan de symptomen van thyreotoxicose maskeren. Polsslag Eén van de farmacologische effecten is een reductie van het hartritme. Wanneer het hartritme daalt beneden de 55 slagen per minuut, mag de dosis niet verhoogd worden. Een daling naar 45 slagen per minuut of minder is een aanwijzing om de dosis te verlagen. Allergie Toegediend aan patiënten met een historiek van een anafylactische reactie op bepaalde allergenen, kunnen β-blokkers een ernstige reactie uitlokken op deze allergenen. Het is mogelijk dat deze patiënten niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline om dergelijke reacties te behandelen. Luchtwegen Ondanks de cardioselectieve eigenschappen van atenolol is het mogelijk dat een verhoging van de luchtwegweerstand veroorzaakt wordt bij astmapatiënten. Voorzichtigheid is aldus geboden bij deze patiënten. Deze bronchospasmen kunnen, in tegenstelling met deze veroorzaakt door niet-selectieve bètablokkers, opgeheven worden met bronchodilatatoren. Nierinsufficiëntie Daar atenolol via de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering aangepast worden bij patiënten met een ernstige vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.2). Anesthesie De anesthesist dient op de hoogte te zijn van de behandeling met bètablokkers. Het is aangeraden de behandeling niet te onderbreken voor een chirurgische ingreep (zie rubriek 4.5). Indien het gebruik van bètablokkers tijdens de anesthesie voortgezet wordt, is voorzichtigheid geboden. De patiënt kan beschermd worden tegen vagale dominantie door de intraveneuze toediening van 1 tot 2 mg atropine. Plotseling staken van de therapie Een behandeling met β-blokkers mag niet plotseling gestaakt worden bij patiënten met ischemische hartziekten teneinde rebound angor, infarct of ventrikelfibrillatie te vermijden. Stopzetten van een behandeling met β-blokkers moet steeds gradueel gebeuren.

• Hypertensie
• Angina pectoris
• Cardiale tachyaritmieën
• Vroege interventie bij een acuut myocardinfarct binnen de 12 uur in gespecialiseerd milieu

De werkzame stof in Atenolol EG is:

• atenolol waarvan er 25 mg aanwezig is.

De andere stoffen in Atenolol EG zijn voor de drie sterktes:

• Maïszetmeel
• Lactose
• Polyvidon
• Natriumlaurylsulfaat
• Watervrij colloïdaal silicium
• Magnesiumstearaat

Het nemen van Atenolol EG met andere geneesmiddelen kan soms bijwerkingen hebben. Dit kan gebeuren met geneesmiddelen tegen: - onregelmatige hartslag (onder andere disopyramide, amiodarone) - hoge bloeddruk of hartkramp (verapamil, diltiazem, clonidine, nifedipine, hydralazine) - hartfalen (onvoldoende werking van het hart) (digoxine) - migraine (clonidine) - pijn en ontsteking (indomethacine, ibuprofen) - verkoudheid, neusverstopping (onder andere nasale decongestiva - ontzwellen van de slijmvliezen)

Indien u clonidine neemt voor de behandeling van hoge bloeddruk of om migraine-aanvallen tegen te gaan, mag u nooit stoppen met het innemen van Atenolol EG of clonidine zonder eerst uw arts te raadplegen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met de volgende frequenties: Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Vaak: - vertraagde hartslag - koude vingers en tenen - misselijkheid, diarree of verstopping (gastro-intestinale stoornissen) - toename van testwaarden met betrekking tot de lever (serumtransaminasewaarden) - vermoeidheid

Soms: - slaapstoornissen van het type waargenomen met andere bètablokkers

Zelden: - stemmingswijzigingen, nachtmerries, verwarring, psychosen (ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is) en waanvoorstellingen - verslechtering van onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen) - uitlokken van bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (atrioventriculair block) - droge mond - leververgiftiging (levertoxiciteit) waaronder galstuwing - bloeduitstortingen (purpura) en een verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) - haaruitval, plaatjesvormige witte huidreacties (psoriasiforme huidreacties), verergering van een huidziekte (psoriasis), huiduitslag - droge ogen, gezichtsstoornissen - impotentie - benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) kunnen optreden bij astmapatiënten of bij patiënten met een voorgeschiedenis van astmatische klachten - bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid - perioden van mank lopen en pijn in de benen (claudicatio intermittens) kunnen versterkt worden indien dit reeds aanwezig was - bij gevoelige patiënten kan gevoelloosheid en krampen in de vingers, gevolgd door warmtegevoel en pijn (fenomeen van Raynaud) voorkomen - duizeligheid, hoofdpijn, waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)

Zeer zelden: - een toename van een bepaalde stof in het bloed (antinucleaire factor) werd waargenomen, howl de klinische betekenis nog niet duidelijk is.

Niet bekend: - lupusachtig syndroom (een ziekte waarbij het immuunsysteem antilichamen produceert, die voornamelijk de huid en de gewrichten aanvallen)

Wanneer mag u Atenolol EG niet innemen? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Indien u lijdt of ooit geleden hebt aan:

 Hartaandoening waaronder hartfalen (onvoldoende werking van het hart die niet onder controle is)

 Shock te wijten aan een hartafwijking  Zeer trage polsslag (minder dan 45 slagen per minuut)  Zeer onregelmatige polsslag  Zeer lage bloeddruk  Zeer slechte bloedcirculatie

• Als u een gezwel van het bijniermerg heeft (feochromocytoom), dat nog niet met andere geneesmiddelen wordt behandeld.

• Als u gedurende lange tijd niet gegeten heeft.

• Als u een zuurvergiftiging te wijten aan stofwisselingsafwijkingen heeft (vb. bij suikerziekte).

• Atenolol EG mag niet aan kinderen gegeven worden.

Zwangerschap Atenolol penetreert de placentabarrière en komt in het navelstrengbloed. Het gebruik van atenolol bij zwangerschap wordt niet aangeraden, tenzij het gebruik essentieel is. Gebruik tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met foetale groeivertraging. Borstvoeding Atenolol komt voor in de moedermelk. Toediening van atenolol tijdens de lactatie is niet aan te raden, tenzij het gebruik essentieel is. Pasgeborenen van wie de moeder bij de geboorte of tijdens de borstvoeding atenolol neemt, lopen risico op hypoglykemie en bradycardie. Voorzichtigheid is geboden wanneer atenolol gebruikt wordt tijdens de zwangerschap of de periode van borstvoeding.

Hypertensie

• 100 mg /dag, in één enkele inname
• De optimale werking wordt meestal na 1 à 2 weken verkregen

Angor

Aritmie

Myocardinfarct (vroege interventie)

• 50 mg ongeveer 15 minuten na de IV toediening van atenolol
• dan opnieuw 50 mg, 12 uur na de IV toediening
• nogmaals 12 uur later wordt een dosis van 100 mg, 1 x /dag, gedurende 7 dagen