Co Valsartan Sandoz 160mg/25,0mg Filmomh Tabl 98

Essentiële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn valsartan en hydrochloorthiazide.

Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide

Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide

Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Tablettenkern: microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Omhulling: hypromellose, macrogol 8000, talk, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide.

Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Tablettenkern: microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Omhulling: hypromellose, macrogol 8000, talk, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172).

Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Tablettenkern: microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Omhulling: hypromellose, macrogol 4000, talk, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Co-Valsartan Sandoz samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosis verandert en/of andere voorzorgsmaatregelen neemt of in sommige gevallen de inname van een van de geneesmiddelen stopzet. Dat geldt in het bijzonder voor de volgende geneesmiddelen:

 lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde psychische stoornissen te behandelen;  geneesmiddelen of stoffen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen. Deze omvatten kaliumsupplementen, kaliumhoudende vervangingszouten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine;  geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoxolon, amfotericine of penicilline G;  bepaalde antibiotica (rifamycinegroep), een geneesmiddel dat wordt gebruikt tegen afstoting van een getransplanteerd orgaan (ciclosporine) of een antiretroviraal middel dat wordt gebruikt om hiv-infectie/aids te behandelen (ritonavir). Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Co-Valsartan Sandoz versterken;  geneesmiddelen die "torsades de pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals antiaritmica (geneesmiddelen die worden gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige antipsychotica;  geneesmiddelen die de hoeveelheid natrium in uw bloed kunnen verlagen, zoals antidepressiva, antipsychotica en anti-epileptica;  geneesmiddelen voor de behandeling van jicht zoals allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon  therapeutische vitamine D- en calciumsupplementen;  geneesmiddelen om suikerziekte te behandelen (orale bloedsuikerverlagende middelen zoals metformine of insulines);  andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen zoals methyldopa, ACE-remmers (zoals enalapril, lisinopril, etc.) of aliskiren (zie ook de informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?");  geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline en adrenaline;  digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen die worden gebruikt om hartproblemen te behandelen);  geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen zoals diazoxide of bètablokkers;  cytostatica (worden gebruikt om kanker te behandelen) zoals methotrexaat of cyclofosfamide;  pijnstillers zoals niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID's) met inbegrip van

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vergen onmiddellijke medische aandacht:

U moet onmiddellijk naar uw arts gaan als u symptomen krijgt van angio-oedeem zoals:

 zwelling van het gezicht, de tong of de keelholte  slikproblemen  netelroos (galbulten) en ademhalingsmoeilijkheden

Neem ook direct contact op met uw arts als u opeens ademnood krijgt (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid), dit is een zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 10,000 mensen)

Als u één van deze symptomen vertoont, moet u de inname van Co-Valsartan Sandoz stopzetten en meteen contact opnemen met uw arts (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

Andere bijwerkingen omvatten:

Soms, kunnen optreden bij 1 op de 100 mensen

 hoest  lage bloeddruk  ijlhoofdigheid  uitdroging (met symptomen van dorst, droge mond en tong, weinig wateren, donkere urine, droge huid)  spierpijn  vermoeidheid  tintelingen of verdoofd gevoel  wazig zien

Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

 duizeligheid  diarree  gewrichtspijn

Niet bekend – de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 ademhalingsmoeilijkheden  sterk verminderde urineproductie  laag natriumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en/of stuipen kan veroorzaken)  laag kaliumgehalte in het bloed (soms met spierzwakte, spierspasmen, abnormaal hartritme)  laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, keelpijn of mondzweren als gevolg van infecties, zwakte)  verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (waardoor de huid en de ogen in ernstige gevallen geel kunnen worden)  verhoogd ureum- en creatininegehalte in het bloed (wat kan wijzen op een abnormale nierfunctie)  verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen jicht kan uitlokken)  syncope (flauwvallen)

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met middelen die alleen valsartan of hydrochloorthiazide bevatten:

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor valsartan, hydrochloorthiazide, sulfonamidederivaten (stoffen die scheikundig verwant zijn aan hydrochloorthiazide) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter Co-Valsartan Sandoz niet in te nemen in het begin van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").

 Als u een ernstige leverziekte heeft, vernietiging van de kleine galwegen in de lever (biliaire cirrose) met daardoor ophoping van gal in de lever (cholestase).

 Als u een ernstige nierziekte heeft.

 Als u geen urine kunt produceren (anurie).

 Als u wordt behandeld met een kunstnier.

 Als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal of het calciumgehalte in uw bloed is hoger dan normaal ondanks behandeling.

 Als u jicht heeft.

 Als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend middel dat aliskiren bevat.

Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken en dient u uw arts te raadplegen.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Het maximale effect wordt na 2 tot 4 weken bereikt
• Maximale dosering: 320 mg/25 mg valsartan/hydrochloorthiazide per dag

Toedieningswijze

• Met water innemen, met of zonder voedsel

CNK	2748341
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	65 mm
Lengte	111 mm
Diepte	71 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	hydrochloorthiazide, valsartan
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter