Combivent Vial Monodose 20x2,5ml

2  Raadpleeg uw arts opnieuw bij plotse verergering van uw ademhalingsproblemen of wanneer de voorgeschreven dosis niet het normale resultaat geeft. Verhoog de dosis niet zonder advies van uw arts.  Bij langdurig gebruik van hoge dosissen moet de hoeveelheid kalium in het bloed worden gecontroleerd. Dit geldt vooral als u nog bepaalde andere geneesmiddelen neemt: ontstekingsremmers gelijkaardig aan cortisone (corticosteroïden), geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen (diuretica) of andere geneesmiddelen die de luchtwegen verwijden, zoals xanthines.  Dit geneesmiddel kan positieve uitslagen opleveren bij een dopingtest.  Verstuif de oplossing niet in de ogen, vooral niet wanneer u aan glaucoom lijdt (een oogaandoening ten gevolge van een verhoogde intra-oculaire druk). Dit kan oogproblemen veroorzaken. Na contact van Combivent met de ogen zijn geïsoleerde gevallen van oogcomplicaties (zoals mydriase, verhoogde oogdruk, geslotenhoekglaucoom, oogpijn) gemeld. Wanneer oogpijn of ooghinder, wazig zicht, visuele halo's of gekleurde beelden optreden, samen met een rode kleuring van de ogen, kunnen dit symptomen van acute geslotenhoekglaucoom zijn. Als zo'n geheel van symptomen optreedt, moet onmiddellijk het advies van een specialist worden ingewonnen en een behandeling met een myotisch collyrium worden ingesteld.  Indien u een masker gebruikt, pas het dan goed aan en bescherm uw ogen.  Het is raadzaam om Combivent voorzichtig te gebruiken in geval van acidocetose (ophoping van ketonlichamen (waaronder aceton) in het lichaam, dat een bijverschijnsel kan zijn van een insulinetekort) of in geval van vooraf bestaande convulsiestoornissen (onvrijwillige en plotse spiercontracties die bijverschijnselen kunnen zijn bij een fout in de zuurstofvoorziening van de hersenen, epilepsie, vergiftiging, hyperthermie).  Er zijn gevallen van paradoxaal bronchospasme (plotselinge en onvrijwillige contractie van de bronchiën) gemeld met salbutamol, die het leven van de patiënt in gevaar kunnen brengen; als een dergelijke reactie zich voordoet, dient u het gebruik van Combivent onmiddellijk stop te zetten en een andere behandeling te gebruiken.  Een aandoening die bekend staat als lactaatacidose is gemeld in verband met behandeling met hoge therapeutische doses salbutamol, vooral bij patiënten die worden behandeld voor acute bronchospasmen (zie rubriek 3 en 4). Stijging van het lactaatgehalte kan leiden tot kortademigheid en hyperventilatie, ook al is er misschien sprake van verbetering in uw piepende ademhaling. Als u denkt dat uw geneesmiddel niet zo goed werkt als gewoonlijk en u de vernevelaar vaker moet gebruiken dan uw arts heef voorgeschreven, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.  Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Combivent is niet geïndiceerd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Bronchospasmen

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn: ipratropiumbromide monohydraat 522 mcg (= 500 mcg ipratropiumbromide watervrij) – salbutamolsulfaat 3013 mcg (= 2500 mcg salbutamol base)/2,5 ml

 De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride – zoutzuur – gezuiverd water.

Uw arts zal, indien nodig, de hoeveelheid kalium in uw bloed controleren indien u volgende geneesmiddelen gebruikt:

 andere geneesmiddelen die de luchtwegen verwijden, zoals xanthines

 ontstekingsremmers gelijkaardig aan cortisone (corticosteroïden)

 geneesmiddelen die de urineproductie verhogen (diuretica)

 digoxine (tegen hartziekte).

Volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Combivent verminderen:

 bepaalde geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (bètablokkers).

Volgende geneesmiddelen kunnen de werking of bijwerkingen van Combivent versterken:

 bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (MAO-remmers en tricyclische antidepressiva)

 andere geneesmiddelen die de luchtwegen verwijden (andere bètamimetica, xanthiumderivaten,

anticholinergica, sommige anesthetica)

Combivent kan de concentratie in het bloed van de volgende geneesmiddelen verminderen:

 digoxine

De gelijktijdige chronische toediening van Combivent met andere anticholinergica is afgeraden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts als u volgende bijwerkingen krijgt:

 pijn in de borststreek. Hoewel de frequentie niet precies bekend is, kunnen bepaalde personen pijn in de borststreek ervaren (te wijten aan hartproblemen zoals angina pectoris, of onvoldoende bloedtoevoer (ischemie) naar de hartspier (myocard)). Waarschuw uw arts indien u deze symptomen ervaart terwijl u behandeld wordt met Combivent, maar stop de inname van het geneesmiddel niet tenzij uw arts u zegt dit te doen.

 oogaandoeningen bij verstuiving in de ogen, zoals wazig zicht, oogpijn, pupilverwijding, verhoogde oogboldruk, rode ogen, het zien van halo's. Dit kan wijzen op glaucoom (oogziekte veroorzaakt door verhoogde oogboldruk).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

 Soms (bij 1 tot 10 op 1.000 patiënten)

• droge mond

• misselijkheid

• irritatie van de keel

• hartkloppingen, versnelling van het hartritme, verhoogde bloeddruk

• duizeligheid

• hoofdpijn

• zenuwachtigheid

• beven

• hoest, heesheid

• huidreacties

• Zelden (bij 1 tot 10 patiënten op 10.000)

• Droge keel, ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)

• Braken, gastro-intestinale aandoeningen (diarree, constipatie)

• Zwakte en energietekort

• Spierpijn, spierzwakte of spierkrampen

• Onvermogen om de blaas volledig te ledigen (urineretentie)

• Vochtretentie (oedeem) in de keel of de mond

• Allergische huidreacties, met inbegrip van het zwellen van de tong, de keel, de lippen of het gezicht (Quincke oedeem)

• Transpireren (overmatig)

• Overgevoeligheid, anafylactische shock (een ernstige allergische reactie)

• Vermindering van de natriumconcentratie in het bloed

• Psychische problemen

• Lage bloeddruk (diastolisch)

• Constrictie (paradoxale) van de bronchiën of de larynx

• Snelle en onregelmatige hartslag

• Aandoeningen aan de ogen (zwelling, verhoogde intraoculaire druk, vergrote diameter van de pupil, oogpijn, roodheid van het bindvlies) en het gezichtsvermogen (wazig zicht, halo)

De volgende bijwerkingen kunnen ook optreden, maar de frequentie hiervan is niet bekend: Een aandoening die bekend staat als lactaatacidose die eventueel buikpijn, hyperventilatie of kortademigheid kan veroorzaken, ook al is er misschien sprake van verbetering in uw piepende ademhaling, koude voeten en handen, onregelmatige hartslag of dorst.

• Obstructieve hypertrofische cardiomyopathie, tachyaritmie.
• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of voor een van de hulpstoffen vermeld in "Samenstelling".

Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van Combivent tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te vermijden. Een beslissing moet worden genomen om de borstvoeding stop te zetten of de behandeling met Combivent te onderbreken, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• 1 ampul, 3 tot 4 maal per dag

Toedieningswijze

• Combivent° verneveloplossing moet via een vernevelaar of via een toestel met positieve intermittente druk worden toegediend
• Elke ampul is gebruiksklaar en moet niet meer worden opgelost. Sommige toestellen vergen echter een hoger volume dan 2,5 ml: in die gevallen voegt men aan Combivent° fysiologisch serum toe om het vereiste minimale volume te bereiken