Crestor Comp 98 X 40mg

Hypercholesterolemie

• Primaire hypercholesterolemie (type IIa, incl. heterozygote familiale hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb)
  • bij volwassenen en kinderen ouder dan 10 j
  • als adjuvans bij een dieet wanneer er onvoldoende respons is op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering)
  • Homozygote familiale hypercholesterolemi
  • als adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijvoorbeeld LDL aferese)
  • of als zulke behandelingen niet aangewezen zijn

Preventie van cardiovasculaire events

• bij patiënten met hoog risico op een eerste cardiovasculair event
• bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een groot risico lopen op een eerste cardiovasculair incident
• als aanvulling op de correctie van andere risicofactoren

Welke stoffen zitten er in Crestor?

De werkzame stof in Crestor is rosuvastatine. Crestor, filmomhulde tabletten bevatten rosuvastatine calcium overeenkomend met 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine. De andere stoffen in Crestor zijn: lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, calciumfosfaat, crospovidone, magnesiumstearaat, hypromellose, triacetine, titaandioxide (E171). Crestor 10 mg, 20 mg en 40 mg, filmomhulde tabletten bevatten eveneens rood ijzeroxide (E172). Crestor 5 mg, filmomhulde tabletten bevatten eveneens geel ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat de bijwerkingen kunnen zijn. Zij zijn meestal mild en verdwijnen na een korte tijd.

Stop de inname van Crestor en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u een van de volgende allergische reacties heeft:

 moeilijkheden om te ademen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel;

 zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u moeilijk kan slikken;

 ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbeltjes);

 roodachtige, niet-verhoogde vlekken in de vorm van een schietschijf of ronde vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom);

 uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Stop de inname van Crestor eveneens en praat onmiddellijk met uw arts:

 als u enige uitzonderlijke last of pijn heeft in uw spieren die langer duurt dan verwacht.

Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en jongvolwassenen dan bij volwassenen.

Zoals met andere statines, heeft een heel klein aantal mensen onaangename effecten ter hoogte van de spieren ondervonden en zelden hebben deze zich verder ontwikkeld naar een levensbedreigende spierbeschadiging gekend als rhabdomyolyse.

 als u een spierscheur heeft.

 als u een lupusachtig syndroom heeft (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen).

Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij tussen 1 op 10 en 1 op 100 patiënten optreden):

 Hoofdpijn, maagpijn, verstopping, zich ziek voelen, spierpijn, zich zwak voelen, duizeligheid.

 Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de Crestor tabletten (enkel bij Crestor 40 mg).

 Diabetes. Het risico hierop is groter indien u hoge suiker- en vetspiegels heeft in uw bloed, overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u nauwgezet opvolgen wanneer u dit geneesmiddel neemt.

CRESTOR is gecontraïndiceerd:
- bij patiënten met overgevoeligheid voor rosuvastatine of voor één van de hulpstoffen;
- bij patiënten met actieve leverziekte, inclusief onverklaarbare, aanhoudende verhogingen van serumtransaminases en elke verhoging van serumtransaminases hoger dan 3-maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN);
- bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring - bij patiënten met myopathie;
- bij patiënten die tegelijk ciclosporine gebruiken;
- gedurende de zwangerschap en borstvoeding en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptieve maatregelen nemen.
De 40 mg dosering is gecontraïndiceerd bij patiënten met predisponerende factoren voor myopathie/rhabdomyolyse. Dergelijke factoren omvatten:
- matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring - hypothyroïdie;
- persoonlijke of familie anamnese van erfelijke spierziekten;
- musculaire toxiciteit met andere HMG-CoA reductaseremmers of fibraten in de anamnese;
- alcoholmisbruik;
- situaties waarbij verhoogde plasmaspiegels kunnen optreden;
- Aziatische patiënten;
- gelijktijdig gebruik van fibraten.

Hypercholesterolemie

• Startdosering: 5 - 10 mg 1 x /dag
• Indien nodig na 4 weken verdubbeld, max 40 mg /dag
• Startdosering: 5 mg /dag.
• Max. 20 mg /dag.

Cardiovasculaire preventie

• 20 mg /dag

Toedieningswijze

CNK	2055176
Organisaties	Astrazeneca, Grunenthal
Breedte	76 mm
Lengte	152 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Galenische vorm	Zalf
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter