Decapeptyl Sr 3,75mg Fl Lyo Im Sol

• De werkzame stof in Decapeptyl SR is triptoreline 3,75 mg. Dit is aanwezig in de vorm van triptoreline acetaat, overeenkomend met 4,2 mg triptoreline (4,2 mg actief bestanddeel per injectieflacon maakt een toediening mogelijk van een effectieve dosis van 3,75 mg).

• De andere stoffen in Decapeptyl SR zijn :

Poeder: D,L lactide-coglycolide polymeer - mannitol - natriumcarboxymethylcellulose - polysorbaat 80.

Oplosmiddel: mannitol - water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan u een ernstige allergische reactie (angio-oedeem, anafylactische reactie, Quincke Oedeem) die duizeligheid, moeilijk slikken of ademen, gezwollen lippen, gelaat, keel of tong, of huiduitslag kan veroorzaken vertonen. Verwittig onmiddellijk uw arts indien u symptomen ontwikkelt zoals slik- of ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong, of huiduitslag.

Mannen

Vele van de bijwerkingen zijn verwacht als gevolg van de verandering van het gehalte aan testosteron in eu lichaam.

Zeer vaak (treden op bij meer dan 1 op 10 patiënten):

warmteopwellingen, zwakte, overdreven zweten, rugpijn, gevoel van speldenprikken in de benen, verminderd libido, impotentie.

Vaak (treden op bij maximaal 1 op 10 patiënten):

misselijkheid, droge mond, pijn, bloeduitstorting, roodheid en zwelling ter hoogte van de toedieningsplaats, spier- en botpijn, pijn in de armen en benen, oedeem (ophouden van water in de lichaamsweefsels), pijn in de onderbuik, hoge bloeddruk, allergische reactie, gewichtstoename, duizeligheid, hoofdpijn, verlies van libido, depressie, stemmingswisselingen.

Soms (treden op bij maximaal 1 op 100 patiënten):

stijging van de bloedplaatjes, hartkloppingen, oorsuizingen, vertigo (draaiduizeligheid), wazig zicht, buikpijn, constipatie (verstopping), diarree, braken, sufheid, hevige rillingen die gepaard gaan met zweten en koorts, slaperigheid, pijn, invloed op sommige bloedonderzoeken (waaronder verhoogde leverfunctietesten, verhoogde bloeddruk, gewichtsverlies, verlies van eetlust, toegenomen eetlust, jicht (ernstige pijn en zwelling in de gewrichten, meestal in de grote teen), diabetes, verhoogd gehalte aan lipiden (vetten) in het bloed, gewrichtspijn, spierkramp, spierzwakte, spierpijn, zwelling van de enkels, voeten of vingers, botpijn, tintelingen of gevoelloosheid, niet kunnen slapen, prikkelbaar zijn, borstontwikkeling bij mannen, borstpijn, kleinere testikels, pijn in de testikels, moeilijk ademen, acne, haaruitval, pruritus (jeuk), huiduitslag, roodheid van de huid, netelroos (urticaria), wakker worden om te plassen, plasproblemen, neusbloedingen.

Zelden (treden op bij maximaal 1 op 1.000 patiënten):

rode of paarse verkleuring van de huid, abnormaal gevoel in het oog, troebel zien of gezichtsstoornis, opgeblazen gevoel, winderigheid, abnormale smaakgewaarwording, pijn in de borstkas, moeilijk kunnen staan, griepachtige symptomen, koorts, neus-/keelontsteking, stijve gewrichten, gezwollen gewrichten, stramme ledematen, osteoartritis, geheugenverlies, verwardheid, verminderde activiteit, zich opgetogen voelen, dyspnoe (kortademigheid bij neerliggen), blaarvorming, lage bloeddruk.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen. Zwangerschap en borstvoedingsperiode.

Prostaatkanker

• 1 intramusculaire injectie om de 4 weken

Endometriose

• De behandeling moet binnen de 5 eerste dagen van de cyclus worden begonnen.
• Frequentie van de injecties: 1 intramusculaire injectie om de 4 weken

Fibroom

• De behandeling moet binnen de eerste 5 dagen van de cyclus worden begonnen.
• Aanbevolen dosis: 1 intramusculaire injectie om de 4 weken

Vrouwelijke onvruchtbaarheid

• 1 intramusculaire injectie vanaf de 2de dag van de cyclus
• Doorgaans wordt stimulatie met gonadotrofinen uitgevoerd als de concentratie van de oestrogenen lager is dan 50 pg/ml (meestal rond de 15de dag)

Vroegtijdige puberteit

• Kinderen > 30 kg

• 1 intramusculaire injectie om de 4 weken (28 dagen)

• Kinderen tussen 20 en 30 kg
• 2/3 van de dosis langs intramusculaire weg, om de 4 weken (28 dagen) (= 2/3 van het volume van de gereconstitueerde suspensie)
• Kinderen met een lichaamsgewicht < 20 kg
• 1/2 van de dosis langs intramusculaire weg, om de 4 weken (28 dagen) (= helft van het volume van de gereconstitueerde suspensie)

Toedieningswijze

• Na het bereiden van de suspensie dient de injectie onmiddellijk diep intramusculair te worden toegediend

CNK	0676882
Organisaties	Ipsen
Breedte	71 mm
Lengte	125 mm
Diepte	32 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	triptoreline acetaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter