Feminova Plus Patch 12 X 1,5mg

Oestroprogestatieve substitutie-therapie bij : - klachten in de pre- en postmenopauze (warmteopwellingen, transpireren, slaapstoornissen, depressieve stemmingen, nervositeit, hoofdpijn, duizeligheid...) - ovariëctomie of castratie door bestraling wegens niet-carcinomateuze aandoeningen...

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn:

o fase 1-pleister: oestradiolhemihydraat (1,50 mg) voor een pleister van 15 cm2 die 50 microgram oestradiol per 24 uur afgeeft.

o fase 2-pleister: oestradiolhemihydraat (1,50 mg) en levonorgestrel (1,50 mg) voor een pleister van 15 cm2 die 50 microgram oestradiol en 10 microgram levonorgestrel per 24 uur afgeeft.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

o rugzijde: transparante polyethyleentereftalaatfilm (PET).

o kleefcomponent: styreen-isopreen-styreen-copolymeerbolletjes, glycerine-esters van volledig gehydrogeneerde resinezuren.

o beschermende folie: met silicone beklede transparante polyethyleentereftalaatfilm (PET).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende ziekten worden vaker gerapporteerd bij vrouwen die HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die geen HST gebruiken:

• borstkanker;

• abnormale groei of kanker in het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of -kanker);

• eierstokkanker;

• bloedstolsels in de aderen van de benen of de longen (veneuze trombo-embolie);

• hartziekte;

• beroerte;

• waarschijnlijk geheugenverlies wanneer HST na de leeftijd van 65 jaar is gestart.

Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.

De volgende bijwerkingen treden het vaakst op (bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten).

 huidreactie (jeuk, irritatie, roodheid) op de plaats waar de pleister is aangebracht. Die tekenen zijn niet ernstig en verdwijnen gewoonlijk 2 of 3 dagen na verwijdering van de pleister. Als ze aanhouden, moet u de pleister op een andere plaats aanbrengen.

De volgende bijwerkingen treden vaak op (bij 1 tot 10 mensen op de 100):

 gespannen gevoel of pijn in de borsten.

 hoofdpijn.

 misselijkheid, braken.

 onregelmatige bloeding, spotting.

 meer of minder zin in seks.

De volgende bijwerkingen treden soms op (bij 1 tot 10 mensen op de 1.000):

 goedaardig gezwel in de borsten.

 pijnlijke maandstonden.

 abnormale ontwikkeling van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie).

 hoge bloeddruk.

 opzetting of pijn in de buik.

 vermoeidheid.

 gewichtstoename of –verlies.

 migraine.

 vertigo.

 krampen in de benen.

 zwelling (waterretentie, oedeem).

De volgende bijwerkingen treden zelden op (bij 1 tot 10 mensen op de 10.000):

 geel worden van de huid en het wit van de ogen (geelzucht).

 goedaardig gezwel van de baarmoeder (baarmoederfibroom).

 galstenen.

 depressie.

De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen bij HST:

 galblaasziekte

 verschillende huidaandoeningen:

• huidverkleuring, met name van het gezicht of de hals, bekend als "zwangerschapsvlekken" (chloasma);

• pijnlijke roodachtige huidknobbeltjes (erythema nodosum);

• uitslag met schietschijfvormige rode verkleuring of pijnlijke plekken (erythema multiforme).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Wanneer een van de volgende op u van toepassing is. Als u twijfelt aan een van de onderstaande punten, praat met uw arts voordat u Feminova PLUS gaat gebruiken.

Gebruik Feminova PLUS niet:

 Als u borstkanker heeft of ooit heeft gehad of als wordt vermoed dat u borstkanker heeft.

 Als u een kanker heeft die gevoelig is voor oestrogenen, zoals kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium), of als wordt vermoed dat u deze aandoening heeft.

 Als u onverklaarbaar vaginaal bloedverlies heeft.

 Als u een excessieve verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en als u daarvoor niet behandeld wordt.

 Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in uw been (diepe veneuze trombose) of in uw longen (longembolie).

 Als u een stoornis van de bloedstolling heeft (bijv. proteïne C, proteïne S, of antitrombine deficiëntie).

 Als u een ziekte heeft of recent heeft gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels in de slagaderen, zoals een hartaanval, beroerte, of angina.

 Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctiewaarden niet naar normaal zijn teruggekeerd.

 Als u een zeldzaam bloedprobleem heeft, dat "porfyrie" wordt genoemd en dat wordt doorgegeven in families (geërfd).

 Als u allergisch bent voor estradiol of voor één van de andere stoffen in dit medicijn (zoals vermeld in rubriek 6).

Als een van de bovengenoemde aandoeningen voor het eerst verschijnt terwijl u Feminova PLUS gebruikt, stop dan meteen met het gebruik en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

Vrouwen < 65 jaar

• Eerste 2 weken: 1 fase 1-pleister eenmaal per week
• Volgende 2 weken : 1 fase 2-pleister eenmaal per week
• Start
  • Bij vrouwen die geen HST innemen, of vrouwen die overschakelen van een continu gecombineerd HST-product: start op gelijk welke dag
  • Bij vrouwen die overschakelen van een sequentieel HST-schema: begin de dag na voltooiing van het vorige schema

Toedieningswijze

• Als één pleister wordt verwijderd, moet onmiddellijk de volgende worden aangebracht
• Aanbrengen op een propere, droge, gezonde huid (die niet geïrriteerd of geschaafd is) waar geen crème, lotion of een ander olieachtig product op zit
• Aanbrengen op een zone van de huid zonder grote huidplooien, bv. de billen of de heupen, en de kleding mag er niet tegen schuren (niet aanbrengen op het middel en draag ook geen strakke kleding, die de pleister voor transdermaal gebruik zou kunnen doen loskomen)
• Mag niet worden aangebracht op of dicht tegen de borsten.
• De pleister niet twee keer op dezelfde plaats aanbrengen. Er moet minstens één week verstrijken tussen applicaties op dezelfde plaats
• Na opening van het zakje moet een helft van de beschermende folie worden afgetrokken, waarbij het kleefgedeelte van de pleister niet met de vingers mag worden aangeraakt. Breng de pleister direct op de huid aan. Trek nu de andere helft van de beschermende folie af en druk stevig met de handpalm op de pleister gedurende minstens 30 seconden, vooral op de randen. De druk en de warmte van de hand zijn essentieel om een maximale kleefkracht van de pleister te verzekeren
• Het is mogelijk om een douche of een bad te nemen zonder de pleister voor transdermaal gebruik te verwijderen
• Mocht een pleister voortijdig, voor 7 dagen, loskomen (wegens zware fysieke activiteit, sterk zweten, abnormaal schuren door kleding), moet hij worden verwijderd en moet een nieuwe pleister van dezelfde fase worden aangebracht
• Na applicatie mag de pleister voor transdermaal gebruik niet worden blootgesteld aan zonlicht
• Verwijdering van de pleister moet traag gebeuren om irritatie van de huid te vermijden.
• Als er wat kleefstof op de huid blijft zitten, kan die gewoonlijk worden verwijderd door zacht te wrijven met een crème of een olieachtige lotion.
• Na gebruik de pleister dubbel plooien (met het kleefoppervlak naar binnen gericht) en verwijderen met normaal vast huishoudelijk afval

CNK	1634948
Organisaties	Teva Belgium, Theramex
Merken	Teva
Breedte	81 mm
Lengte	81 mm
Diepte	17 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	estradiol, levonorgestrel
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter