Haldol Decanoas Amp 1 X 1ml 100mg/ml

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Ernstige bijwerkingen Haldol Decanoas kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten. Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken. U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol Decanoas gebruikt, omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft. Zie 'Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4. Ouderen en mensen met dementie Een kleine stijging van het aantal gevallen van overlijden en beroerte is gemeld bij ouderen met dementie die geneesmiddelen tegen psychotische verschijnselen gebruiken. Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft. Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:  Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;  Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;  Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed. Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld;  U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;  Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad;  Problemen met uw nieren, lever of schildklier;  Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker);  Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels;  Depressie. Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol Decanoas die u krijgt worden aangepast. Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol Decanoas krijgt toegediend. Medische controles Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas maken. Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart. Bloedonderzoek Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas.

Onderhoudsbehandeling van psychotische stoornissen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?
50 mg/ml oplossing voor injectie:
De werkzame stof in dit middel is haloperidol. Elke ml van de oplossing voor injectie bevat 70,52 mg haloperidoldecanoaat, overeenkomend met 50 mg haloperidol. De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol en sesamolie.
100 mg/ml oplossing voor injectie:
De werkzame stof in dit middel is haloperidol. Elke ml van de oplossing voor injectie bevat 141,04 mg haloperidoldecanoaat, overeenkomend met 100 mg haloperidol. De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol en sesamolie.

Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:

 Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)  Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of venlafaxine (tegen depressie)  Bupropion (tegen depressie of om u te helpen stoppen met roken)  Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)  Rifampicine (tegen bacteriële infecties)  Itraconazol, posaconazol of voriconazol (voor schimmelinfecties)  Ketoconazoltabletten (tegen behandeling van het Cushing-syndroom)  Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)  Chloorpromazine of promethazine (voor misselijkheid en braken)  Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproblemen).

Zeg het ook tegen uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen, zoals plastabletten (diuretica).

Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol Decanoas aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Let op ernstige bijwerkingen

Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt. Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.

Hartproblemen:

 Abnormaal hartritme – hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken;

 Abnormaal snelle hartslag;

 Extra hartslagen.

Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden). Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend. Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.

Een ernstig probleem dat 'neuroleptisch maligne syndroom' wordt genoemd. Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies. Hoe vaak deze bijwerking precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.

Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:

 Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie);

 Hoge of lage lichaamstemperatuur;

 Problemen met lopen;

 Gewichtsverlies.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
• U heeft de ziekte van Parkinson.
• U heeft een vorm van dementie die 'Lewy-bodydementie' heet.
• U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
• U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
• U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
• U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
• U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruik

Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol Decanoas gebruikt.

Zwangerschap – Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan u adviseren Haldol Decanoas niet te gebruiken als u zwanger bent. Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol Decanoas gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:  Spierbevingen, stijve of zwakke spieren;  Slaperig of geagiteerd zijn;  Ademhalings- of voedingsproblemen. De precieze frequentie van deze problemen is niet bekend. Als u Haldol Decanoas tijdens uw zwangerschap heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Borstvoeding – Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. De reden hiervoor is dat er kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen komen en dus in de baby. Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol Decanoas met u bespreken. Vruchtbaarheid – Haldol Decanoas kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden. Praat met uw arts als u hierover vragen heeft.

• Na stabilisatie, om de 4 weken een dosis gelijk aan 10 tot 15x de orale dagdosis
• Standaarddosis bij lichte en matige psychotische toestanden: 50 tot 150 mg om de 4 weken
• Max. 300 mg om de 4 weken

Toedieningswijze

• Diep IM
• Max. 3 ml /injectieplaats (om lokale reacties te vermijden)