Jaydess 13,5mg Intra Uterien Syst 1 Ius

Anticonceptie voor maximaal 3 jaar

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levonorgestrel. Het afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik bevat 13,5 mg levonorgestrel.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• polydimethylsiloxaan-elastomeer
• siliciumdioxide, colloïdaal watervrij
• polyethyleen
• bariumsulfaat
• ijzeroxidezwart (E172)
• zilver

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Jaydess nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de volgende symptomen opmerkt:

 allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos (urticaria) en angio-oedeem (gekenmerkt door plotselinge zwelling van bijvoorbeeld de ogen, mond, keel)

Zie ook hoofdstuk 2 voor wanneer u snel contact dient op te nemen met uw arts.

Hieronder staan mogelijke bijwerkingen vermeld, gerangschikt naar hoe vaak ze voorkomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 hoofdpijn

 buikpijn/ bekkenpijn

 acne/vettige huid

 veranderingen in bloedingen, waaronder meer en minder menstruatiebloeding, kleine bloedinkjes (spotting), niet vaak voorkomende ongesteldheid en uitblijven van bloeding (zie ook het volgende gedeelte over onregelmatige of niet vaak voorkomende bloeding)

 eierstokcysten (zie ook het volgende gedeelte over eierstokcysten)

 ontsteking van de uitwendige geslachtsorganen en de vagina (vulvovaginitis)

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen

 gedeprimeerde stemming/depressie

 verlaagd libido

 migraine

 misselijkheid

 haaruitval

 infectie van het bovenste deel van het geboortekanaal

 pijnlijke menstruatie

 pijn/onprettig gevoel in de borsten

 uitdrijving van het systeem (volledig en gedeeltelijk) – (zie het volgende gedeelte over uitdrijving)

 afscheiding uit de geslachtsorganen

 gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen

 duizeligheid

 overmatige lichaamsbeharing

 perforatie van de baarmoeder (zie ook volgende sectie over perforatie)

Beschrijving van geselecteerde mogelijke bijwerkingen:

- Zwangerschap;
- Acute of terugkerende PID (pelvic inflammatory disease) of aandoeningen die geassocieerd zijn met een verhoogde kans op bekkeninfecties;
- Acute cervicitis of vaginitis;
- Postpartum-endometritis of geïnfecteerde abortus in de afgelopen drie maanden;
- Cervicale intra-epitheliale neoplasie, tot genezing;
- Uteriene of cervicale maligniteit;
- Progestageengevoelige tumoren, bijv. borstkanker;
- Ongewone vaginale bloeding van onbekende etiologie;
- Congenitale of verworven uteriene anomalie, waaronder fibroïden die het inbrengen en / of vasthouden van het intra-uteriene systeem zoude belemmeren (bijv. als zij de uterusholte vervormen);
- Acute leverziekte of levertumor;
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Zwangerschap Jaydess mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Sommige vrouwen worden niet ongesteld terwijl ze Jaydess gebruiken. Niet ongesteld worden hoeft geen teken te zijn van zwangerschap. Als u niet ongesteld wordt en andere tekenen van zwangerschap hebt, moet u uw arts raadplegen voor een onderzoek en een zwangerschapstest doen. Als u al zes weken niet ongesteld bent geweest en u maakt zich zorgen, overweeg dan om een zwangerschapstest te doen. Als deze negatief is, hoeft u de test niet te herhalen, behalve wanneer u andere tekenen hebt die wijzen op zwangerschap. Als u tijdens het gebruik van Jaydess zwanger raakt, moet u onmiddellijk naar uw zorgverlener gaan om Jaydess te laten verwijderen. Het verwijderen kan een miskraam veroorzaken. Maar als Jaydess blijft zitten tijdens de zwangerschap, is niet alleen het risico op een miskraam groter, maar ook het risico dat uw bevalling te vroeg begint. Als Jaydess niet verwijderd kan worden, overleg dan met uw zorgverlener over de voordelen en risico's van voortzetting van de zwangerschap. Als de zwangerschap wordt voortgezet, wordt u tijdens uw zwangerschap nauwlettend in de gaten gehouden. U moet meteen contact opnemen met uw arts als u last krijgt van buikkrampen, pijn in uw buik of koorts. Jaydess bevat een hormoon dat levonorgestrel heet. Er zijn enkele meldingen geweest van effecten op de geslachtsorganen van vrouwelijke baby's die in de baarmoeder waren blootgesteld aan IUS'en met levonorgestrel. Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts om Jaydess te laten verwijderen. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (zwangerschap buiten de baarmoeder) Het komt soms voor dat een vrouw zwanger wordt terwijl ze Jaydess gebruikt. Als u zwanger wordt terwijl u Jaydess gebruikt, hebt u een verhoogde kans dat de zwangerschap zich buiten de baarmoeder kan ontwikkelen (extra-uteriene of ectopische zwangerschap). Vrouwen die al eens een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een bekkeninfectie hebben gehad, hebben een grotere kans op dit type zwangerschap. Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is een ernstige aandoening waarvoor onmiddellijk medische hulp nodig is (zie rubriek 2, " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") en het kan een invloed hebben op uw toekomstige vruchtbaarheid. Borstvoeding Jaydess kan tijdens borstvoeding worden gebruikt. Levonorgestrel (de werkzame stof in Jaydess) is in kleine hoeveelheden gevonden in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven. Er zijn echter geen negatieve effecten waargenomen op de groei en ontwikkeling van zuigelingen of op de hoeveelheid of de kwaliteit van de moedermelk. Vruchtbaarheid Na het verwijderen van Jaydess wordt u weer even vruchtbaar als voorheen.

Volwassenen

• Blijft gedurende maximaal drie jaar werkzaam

Toedieningswijze

• Moet door medisch personeel worden ingebracht, met gebruik van aseptische techniek
• Het (IntraUterine Devices) IUD kan worden ingebracht binnen de 7 dagen na aanvang van de menstruatie
• Het IUD kan op gelijk welk moment van de cyclus worden vervangen
• Het IUD kan ook onmiddellijk na een zwangerschapsinterruptie in de 1ste trimester aangebracht worden
• Het IUD kan vanaf 6 weken na een bevalling (post-partum) worden ingebracht