Levorichter 30 Comp Enrobes 3 X 21

Orale anticonceptie (cyclische)

De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en levonorgestrel. Een omhulde tablet bevat 30 microgram ethinylestradiol en 150 microgram levonorgestrel.

De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, talk, maïszetmeel, lactosemonohydraat (33 mg), sucrose, calciumcarbonaat, titaandioxide (E171), copovidon, macrogol 6000, povidon en carmellosenatrium.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

• Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of galbulten mogelijk samen met problemen met ademhalen (zie ook rubriek 2: 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

• Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 " Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Deze bijwerkingen zijn gemeld bij vrouwen die de pil gebruiken, die kunnen optreden in de eerste paar maanden na het starten met Levorichter 30, maar zij stoppen gewoonlijk nadat uw lichaam zich heeft aangepast aan de pil.

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen): Vaginitis, met inbegrip van vaginale candidiase, gemoedsschommelingen waaronder depressie, veranderingen in interesse in seks, zenuwachtigheid, duizeligheid, misselijkheid, braken, buikpijn, acne, gevoeligheid van de borsten, pijn in de borsten, vergroting van de borsten en afscheiding uit de borsten, pijnlijke menstruatie, afwijkingen van de baarmoederhals (verandering van het cervicale ectropion) en vaginale secretie, weinig of geen bloeding, vochtretentie/oedeem, gewichtsveranderingen.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen): Verandering van eetlust, verhoogde bloeddruk, buikkrampen, opgeblazen gevoel, huiduitslag, mogelijk aanhoudend chloasma (geelbruine vlekken op de huid), overmatige haargroei, haarverlies, veranderingen in het serumlipidengehalte met inbegrip van hypertriglyceridemie.

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie met zeer zeldzame gevallen van netelroos, zwelling van het gezicht en de tong, ernstige circulatoire en respiratoire stoornissen), glucose-intolerantie, oogirritatie bij het dragen van contactlenzen, geel worden van de huid (geelzucht), de huidaandoening.

U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

Neem Levorichter 30 NIET in:

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u een bloedstolsel (trombose) in een bloedvat in het been (diepe veneuze trombose, DVT), de long (longembolie, LE) of andere organen heeft (of ooit heeft gehad).

• als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.

• als u geopereerd moet worden of u gedurende lange tijd niet op de been bent (zie rubriek Bloedstolsels (trombose)).

• als u ooit een hartaanval of beroerte heeft gehad.

• als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte) heeft (of u dit ooit heeft gehad).

• als u een type migraine heeft dat "migraine met aura" wordt genoemd (of u dit ooit heeft gehad).

• als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

o ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

o ernstig verhoogde bloeddruk

o een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

o een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd

• als u borstkanker of kanker van de van geslachtsorganen heeft (of heeft ooit gehad) of kunt hebben.

• als u leverziekte heeft (of als u deze ooit heeft gehad) en uw leverfunctie nog steeds niet normaal is.

• als u levertumor heeft (of als u deze ooit heeft gehad).

• als u abnormale bloeding heeft uit uw vagina.

Gebruik Levorichter 30 niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (zie ook rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden