Losartan Sandoz 100mg Tabl 98 X 100mg

- Essentiele hypertensie - Nierziekte bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes mellitus, met proteinurie >= 0,5 g/dag - Chronisch hartfalen (bij patienten > 60 jaar) met een linkerventrikelejectiefractie <= 40 %, als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers ongeschikt zijn - Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve volwassenen met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is kaliumlosartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan.

De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, macrogol 4000, povidon K 25, colloïdaal watervrij silicium, magnesiumstearaat, lactose (als monohydraat), hypromellose, titaandioxide (E 171), natriumzetmeelglycolaat (type A).

U moet voorzichtig zijn als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Losartan Sandoz wordt behandeld:

 andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen. De bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofen, amifostine,  middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium in het bloed kunnen verhogen (bv. kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of heparine),  niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals indometacine, waaronder COX-2 remmers (medicijnen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat zij het bloeddrukverlagend effect van losartan kunnen verminderen.

Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog verder verslechteren.

Medicijnen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met losartan worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn. Het is mogelijk dat uw dokter de dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: Als u een ACE-remmer of aliskiren neemt (zie ook informatie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met slik- of ademhalingsmoeilijkheden).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij tot 1 op de 1.000 mensen. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn met Losartan Sandoz gemeld:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 duizeligheid,

 lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld),

 dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,

 zwakte,

 vermoeidheid,

 te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),

 te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie).

 veranderingen van de nierfunctie waaronder nierfalen,

 gedaald aantal rode bloedcellen (bloedarmoede),

 stijging van de serumspiegels van ureum, creatinine en kalium bij patiënten met hartfalen.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 slaperigheid,

 hoofdpijn,

 slaapstoornissen,

 gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),

 ernstige pijn op de borst (angina pectoris),

 kortademigheid (dyspnoe),

 buikpijn,

 verstopping,

 diarree,

 misselijkheid,

 braken

 netelroos (urticaria)

 jeuk (pruritus)

 uitslag

 plaatselijke zwelling (oedeem)

 hoest

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 overgevoeligheid,

 angio-oedeem,

 ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),

 gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),

 flauwvallen (syncope),

 zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),

 beroerte,

 leverontsteking (hepatitis),

 verhoogd alanineaminotransferase (ALT [laboratoriumtest om de leverfunctie te testen]) in het bloed,

wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.

Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),

 migraine,

 gestoorde leverfunctie,

 pijn in spieren en gewrichten,

 griepachtige symptomen,

 rugpijn en urinewegontsteking.

 verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid), mogelijks met roodheid van de huid na blootstelling aan de zon,

 onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse),

 impotentie,

 ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis),

 lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie),

 depressie,

 een algeheel minder goed gevoel (malaise),

 tuitende, suizende, bulderende of klikkende geluiden in de oren (tinnitus),

 verstoorde smaakzin (dysgeusie).

De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,

 als uw lever erg slecht werkt,

 als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Losartan Sandoz te vermijden aan het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).

 als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u behandeld wordt met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat

• Max. 100 mg per dag

Reductie van risico op CVA

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Max. dosis: 100 mg, 1 x /dag

Chronisch hartfalen

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag
• De dosis wekelijks verdubbelen bij tolerantie
• Onderhoudsdosis: 50 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijd innemen
• Innemen met een glas water
• De tablet kan in twee gelijke delen worden gesplitst

CNK	2589018
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	100 mm
Lengte	100 mm
Diepte	71 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	losartan kalium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter