Pantoprazole Viatris 40mg Tabl Maagsapresist 100

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder

• Refluxoesofagitis

Volwassenen

• In combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij patiënten met H. pylori geassocieerde ulcera
• Maag- en duodenumulcus
• Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie

Welke stoffen zitten er in Pantoprazole Viatris?

De werkzame stof in Pantoprazole Viatris is pantoprazol-natriumsesquihydraat, overeenkomend met 40 mg pantoprazol.

De andere stoffen in Pantoprazole Viatris zijn natriumcarbonaat, mannitol, crospovidon, povidon en calciumstearaat. De omhulling bevat methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat, hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 en geel ijzeroxide.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen, of contact opnemen met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Zelden (kan tot bij 1 op 1000 personen optreden) - Ernstige allergische reacties: zwelling van de tong en/of keel, problemen met slikken, galbulten (netelroos), ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem / angio-oedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en veel zweten. - Een afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen en/of het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten). Dit kan leiden tot meer frequente infecties, of kan er voor zorgen dat u meer blauwe plekken heeft dan normaal of meer bloedt.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Ernstige huidaandoeningen: u kunt één of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen. - roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met een blaar in het midden, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse). - wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom).

Bijsluiter

6/8

Andere bijwerkingen zijn: - Vaak (komt voor tot bij 1 op de 10 gebruikers) benigne poliepen in de maag. - Soms (komt voor tot bij 1 op de 100 gebruikers) hoofdpijn; duizeligheid; diarree; zich misselijk voelen, braken; opgezette buik en winderigheid; obstipatie; droge mond; pijn en ongemak in de bovenbuik; huiduitslag, exantheem, erupties; jeuk; zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen; slaapproblemen, heup-, pols- of wervelkolomfractuur. - Zelden (komt voor tot bij 1 op de 1000 gebruikers) volledig gebrek aan of gewijzigde smaak, verstoord zicht, zoals wazig zien; netelroos; pijn in de gewrichten; spierpijnen; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; zwelling van de ledematen (perifeer oedeem); depressie; borstvergroting bij mannen. - Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); gevoel van tintelingen, prikkelingen, gevoel van speldenprikken, branderig gevoel of gevoelloosheid, ontsteking in de dikke darm die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek: - Soms (komt voor tot bij 1 op de 100 gebruikers) een verhoging van de leverenzymen. - Zelden (komt voor tot bij 1 op de 1000 gebruikers) een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed. - Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): verlaagde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2).

Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pantoprazole of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.

Refluxoesofagitis

• Startdosis: 40 mg/dag
• Indien geen respons: 2 x 40 mg/dag
• Behandelingsduur: 4 weken

Eradicatie van H. pylori met geschikte antibiotica

• Startdosis: 2 x 40 mg/dag
• Tweede tablet 1 uur vóór de avondmaaltijd innemen
• Maximale behandelingsduur: 2 weken

Behandeling van maag of duodenumulcus

• Startdosis: 40 mg/dag
• Indien geen respons: 2 x 40 mg/dag
• Behandelingsduur: 2 weken

Zollinger-Ellison-syndroom

• Startdosis: 2 x 40 mg/dag
• Daarna aanpassing dosering naar behoefte naar boven of beneden

Toedieningswijze

• De tabletten in hun geheel met water innemen, 1 u voor de maaltijd