Seloken Comp 100 X 100mg

2 Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - In geval van een huidige of vroegere aandoening van de luchtwegen, bijvoorbeeld astma, dient dit aan de arts te worden gemeld. De arts kan het noodzakelijk achten een behandeling met een bèta-2-stimulerende bronchodilatator te beginnen of aan te passen. - In geval van hartzwakte (hartinsufficiëntie) mag Seloken alleen toegediend worden nadat deze insufficiëntie door een passende behandeling onder controle werd gebracht. - In geval van suikerziekte (diabetes) moet Seloken met voorzichtigheid worden toegediend. Als insuline of een ander oraal geneesmiddel tegen diabetes wordt genomen, moet dit aan de arts gemeld worden. - Als het hart abnormaal langzaam slaat, kan het noodzakelijk zijn om de dosis Seloken te verminderen of de behandeling geleidelijk stop te zetten. - De werkzame stof in Seloken, metoprolol, kan tekens van stoornissen van de bloedsomloop in de handen of de voeten (perifere bloedsomloop) verergeren. - In geval van een ernstige leverziekte gekenmerkt door een blijvende aantasting van het leverweefsel (levercirrose) dient de arts eveneens te worden gewaarschuwd. - Het stopzetten van een behandeling met Seloken mag alleen op advies van de arts en volgens zijn instructies gebeuren. Een plotse stopzetting van de behandeling kan gevaarlijk zijn, vooral in geval van angina pectoris, gekenmerkt door een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst. De dagelijkse dosis moet geleidelijk verminderd worden over een periode van 14 dagen. - Als men een algehele narcose moet ondergaan, moet aan de arts gemeld worden dat men een behandeling met Seloken volgt. De arts zal de te volgen stappen aangeven indien de behandeling vóór de operatie moet worden stopgezet. - Het geneesmiddel dat verapamil wordt genoemd dient met uiterste voorzichtigheid en monitoring van de hartfunctie te worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met bètablokkers.

• Arteriële hypertensie
• Angina pectoris
• Hartritmestoornissen
  • supraventriculaire tachycardie
  • atriale fibrillatie
  • ventriculaire extrasystolen
  • Onderhoudsbehandeling na myocardinfarct
  • Hyperthyroïdie (symptomatische behandeling)
  • Hyperkinetisch hart (functionele hartstoornissen met hartkloppingen van sympathische oorsprong)
  • Profylactische behandeling van migraine

• De werkzame stof in dit middel is metoprololtartraat. Een tablet Seloken 100 mg bevat 100 mg metoprololtartraat.

• De andere stoffen in dit middel zijn: lactose - povidone – microkristallijne cellulose - colloïdaal siliciumdioxide - natriumcarboxymethylamylopectine - magnesiumstearaat. Zie ook rubriek 2. "Seloken bevat".

Gebruikt u naast Seloken nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bepaalde geneesmiddelen mogen, op advies van de arts, samen met Seloken worden genomen.

Onderstaande geneesmiddelen moeten daarentegen vermeden worden of mogen alleen met voorzichtigheid en volgens de aanwijzingen van de arts worden genomen.

• Verapamil, diltiazem en andere calciumantagonisten (geneesmiddelen gebruikt bij verhoogde bloeddruk),

• clonidine (geneesmiddel gebruikt bij verhoogde bloeddruk),

• inhibitoren van het mono-amino-oxydase (geneesmiddelen tegen depressie (neerslachtigheid)),

• inhalatie-anaesthetica (narcosemiddelen),

• anti-aritmica (geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen),

• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bepaalde groep van pijnstillende geneesmiddelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking),

geneesmiddelen die de sympathische ganglia blokkeren, andere bètablokkers (bijvoorbeeld in oogdruppels),

• rifampicine (een antibioticum),

• antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie),

• histamine 2- receptorremmers (bv. cimetidine) (geneesmiddelen tegen maagzuur),

• geneesmiddelen tegen depressie (neerslachtigheid),

• geneesmiddelen tegen psychose (ernstige geestesziekte),

• COX-2-inhibitoren (pijnstillers met ontstekingswerende werking),

• hydralazine (tegen hoge bloeddruk),

• lidocaïne,

• geneesmiddelen tegen suikerziekte die langs de mond worden ingenomen (orale antidiabetica)

en insuline.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) Soms (bij meer dan 1 op 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op 1000 patiënten) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten). Zeer vaak: - vermoeidheid Vaak: - vertraagde hartslag, hartkloppingen - bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (zeer zelden gepaard gaande met bewusteloosheid) - koude handen en voeten - duizeligheid, hoofdpijn - misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping - kortademigheid bij inspanning Soms: - verergering van de symptomen van hartfalen, shock die ontstaat doordat de functie van het hart tekortschiet (cardiogene shock) bij patiënten met een acuut hartinfarct, bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (cardiaal blok van de eerste graad) - pijn in de hartstreek - vochtophoping - waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is, spierkrampen - braken - gewichtstoename - depressie, concentratiestoornissen, slaperigheid of slapeloosheid, nachtmerries - benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen - huiduitslag (in de vorm van psoriasiforme netelroos en dystrofische huidletsels), meer zweten Zelden: - stoornissen van de hartgeleiding, hartritmestoornissen - droge mond - afwijkingen van de levertests - zenuwachtigheid, angst, impotentie/seksuele stoornissen - ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding - gezichtstoornissen, droge of geïrriteerde ogen, oogbindvliesontsteking - haaruitval Zeer zelden: - afsterven van bepaalde weefsels bij patiënten met reeds ernstige doorbloedingsstoornissen van de armen en benen - smaakstoornissen - verlaagd aantal bloedplaatjes - leverontsteking - gewrichtspijn - geheugenverlies/geheugenstoornissen, verwardheid, hallucinaties (waarnemingen van dingen die er niet zijn) - oorsuizen - reacties van lichtgevoeligheid, verergering van psoriasis Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor metoprolol of voor één van de hulpstoffen.
Atrioventriculair blok van de 2de of de 3de graad, niet-gecompenseerde hartinsufficiëntie, uitgesproken sinusbradycardie, sinusknoopziekte, cardiogene shock, ernstige perifere vaataandoeningen.
Patiënten met instabiele gedecompenseerde hartinsufficiëntie (longoedeem, hypoperfusie of hypotensie) en patiënten met continue of intermitterende behandeling met inotrope agonisten van de bèta-receptoren.
Op basis van de huidige klinische ervaring is SELOKEN niet aangewezen bij patiënten met een myocardinfarct als de hartfrequentie lager is dan 45 slagen/min., het PQ-interval groter dan 0,24 sec., de systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg en/of in geval van een ernstige hartinsufficiëntie.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Metoprolol mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen de potentiële risico's voor de foetus/neonaat. Borstvoeding Metoprolol wordt uitgescheiden in de moedermelk en het is aangeraden geen borstvoeding te geven indien de moeder met metoprolol wordt behandeld tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico's voor de zuigeling. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over het effect van metoprolol op de vruchtbaarheid bij de mens.

Hypertensie

• Startdosis: 100 mg /dag
• Onderhoudsdosis: 100 - 400 mg /dag
• In 1 - 2 innamen /dag

Angina pectoris

• 100 mg, 2 x per dag, maar gewoonlijk beter vervangen door 1 tablet met gecontroleerde afgifte /dag
• Bij progressief afbouwen voor stopzetten van de behandeling

Hartritmestoornissen

• 1/2 - 1 tablet, 2 - 3 x /dag

Onderhoudsbehandeling na myocardinfarct

• IV interventie tijdens de acute fase
• Daarna 200 mg /dag, in 2 innamen, gedurende ten minste 1 jaar
• Indien IV toediening niet mogelijk was gedurende acute fase: behandeling starten 4 dagen na de eerste symptomen van het infarct met 100 mg /dag, in 2 innamen, gedurende 2 à 3 dagen

Hyperthyroïdie

• 1/2 - 1 tablet, 3 - 4 x /dag

Hyperkinetisch hart

• 1 tablet (100 mg) of 1 Slow-Lopresor Divitabs (200 mg) /dag, in één inname, 's morgens

Profylaxe van migraine

• 1 - 2 tablet(ten) per dag, in 2 innamen